РК-МТ-7№008347

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008347

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2011

Дата истечения

06.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008347

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Экстракорпоральный ударно-волновой литотриптер ASADAL-M1

Торговое название каз

Экстракорпоральный ударно-волновой литотриптер ASADAL-M1

Назначение

Безболезненная терапия мочекаменной болезни

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание - 220 В, 50 Гц. Рентгеновская трубка - с вращающимся анодом. Фокусы - -0,3 - 0,6 мм. Теплоемкость - 300 KHU. Угол - 12 °. УРИ - 9". Генератор ударных импульсов - тип электромагнитный. Частота импульсов - 0,6-10 Гц. Фокусная дистанция - 130 мм. Стол пациента - передвижение в трех плоскостях. Максимальный вес - 330 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
154388	Система электромеханическая для литотрипсии, интракорпоральная	Набор устройств для создания ударной волны путем электромеханического действия с целью интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике, мочевом пузыре); полученные обломки могут быть выведены активным или естественным путем через некоторое время. Энергия образовывается внутренним приводным устройством, которое преобразует электрическую энергию в механическую силу. Сила прикладывается к молотку, который ударяет по проксимальному концу зонда системы литотрипсии, приводя его в физический контакт с подлежащим дроблению камнем, обеспечивая таким образом высокоскоростное дробление камней in situ.