РК-МТ-7№008348

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008348

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.04.2011

Дата истечения

06.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008348

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Хирургическая рентгеновская система типа С- дуга КМС-950

Торговое название каз

Хирургическая рентгеновская система типа С- дуга КМС-950

Назначение

Создание рентгеноскопического изображения пациента во время медицинских операций. Данное устройство визуализирует анатомическую структуру на экране, которая получается в результате рентгеноскопии и обработки усилителем изображения

Область применения

Данная система может применяться в кабинете неотложной помощи, операционной, кабинете для наложения гипса и т.д. в больнице.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высокочастотный инвенторный генератор - 12,5 кВт. Радиография - 125 kV/100mA. Постоянная флюороскопия - 125 kV/100mA. Микропроцессорный контроль - Экспозиции и анатомическое программирование УРИ - 9''. Рентгеновская трубка - Вращающийся молибденовый. Двойное фокусное пятно - 0,3-0,6 мм. Режим работы - Возможность работы в режиме импульсной флюороскопии, жесткой флюороскопии, радиографии CCD камера - встроенная память на 16 изображений. Монитор - ЖК 19 DICOM 3.0. Требования сети - 110/220 В, 50/60 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
566186	Система рентгеновская терапевтическая интраоперационная/постоперационная	Передвижной (на колесах) комплект устройств с питанием от сети переменного тока, которые создают мягкое рентгеновское излучение, используемое в терапевтических целях, в основном для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции по удалению опухоли. В системе используется миниатюрный электронный источник рентгеновского излучения (максимум 50 кВ), прикрепленный к одному из аппликаторов разного типа и размера, в зависимости от клинического применения (например, для ложа удаленной опухоли молочной железы). Обычно система состоит из источника рентгеновского излучения и аппликатора, устанавливаемого на напольную стойку, инструментов для верификации, блока управления и интерфейса пользователя. Ее можно применять в операционной или в других клинических условиях.