РК-ИМН-5№008407
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008407
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2011
Дата истечения
14.04.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008407
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор для катетеризации центральных вен KidsCath Single /Neo/Umbilical
Торговое название каз
KidsCath Single /Neo орталық көктамырларды катетерлеуге арналған жиынтық
Назначение
катетеры обеспечивает доступ к венам центрального кровообращения для ввода лекарственных средств, забора крови и мониторинга давления,
Область применения
При длительной инфузионной терапии, пульсирующей (периодической), инфузионной терапии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер - сделан из полиуретана высокого качества (Tecoflex - is a Trademark of Thermedics Polymer Products), светостабильный материал (не меняет свои свойства под воздействием ультрафиолетового облучения и повышенных концентраций кислорода), мягкий, гибкий, атромбогенный, биологически совместимый с живыми тканями, устойчив к разрыву и перегибу, рентгенконтрастный содержит 20% сульфата бария, наружный диаметр 0.4 мм, внутренний диаметр 0.2 мм, вмещаемый объем жидкости 0.03 мл для 20 см катетера.
Минимальный объем катетера: 0.03 мл - 20 см, максимальная скорость потока 12 мл в час для 20 см катетера (при капельном введении, для физраствора), длина катетера 27G/ 12cm, 20cm, 30cm, маркирована по1см интервалом.
Однопросветный катетер диаметром 2F / 23G для центральной вены. Длина катетера 20, 33, 50 см., Скорость потока: 20cm длина - 2.07 ml / min, 124.2 ml / h; 33cm длина - 1.29 ml / min, 77.4 ml / h; 50cm длина -
0.98 ml/min, 58.8 ml/h.
Проводник: Способствует легкому ведению катетера, улучшает светонепроницаемость катетера, безопасного введения катетера проводник на 1 см короче катетера.
Канюля на игле диаметром 22G, разъемная для пункции и катетеризации периферической вены.
Краткая техническая характеристика каз
Катетер - сделан из полиуретана высокого качества (Tecoflex - is a Trademark of Thermedics Polymer Products), светостабильный материал (не меняет свои свойства под воздействием ультрафиолетового облучения и повышенных концентраций кислорода), мягкий, гибкий, атромбогенный, биологически совместимый с живыми тканями, устойчив к разрыву и перегибу, рентгенконтрастный содержит 20% сульфата бария, наружный диаметр 0.4 мм, внутренний диаметр 0.2 мм, вмещаемый объем жидкости 0.03 мл для 20 см катетера.
Минимальный объем катетера: 0.03 мл - 20 см, максимальная скорость потока 12 мл в час для 20 см катетера (при капельном введении, для физраствора), длина катетера 27G/ 12cm, 20cm, 30cm, маркирована по1см интервалом.
Однопросветный катетер диаметром 2F / 23G для центральной вены. Длина катетера 20, 33, 50 см., Скорость потока: 20cm длина - 2.07 ml / min, 124.2 ml / h; 33cm длина - 1.29 ml / min, 77.4 ml / h; 50cm длина -
0.98 ml/min, 58.8 ml/h.
Проводник: Способствует легкому ведению катетера, улучшает светонепроницаемость катетера, безопасного введения катетера проводник на 1 см короче катетера.
Канюля на игле диаметром 22G, разъемная для пункции и катетеризации периферической вены.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|