РК-ИМН-5№008406

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2011

Дата истечения

14.04.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008406

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор для спинально-эпидуральной анестезии Portex® CSEcure® с зажимом

Торговое название каз

Portex® CSEcure® қысқышы бар жұлын-эпидуральді жансыздандырғышқа арналған жиынтық

Назначение

Набор предназначен для технического обеспечения проведения спинально-эпидуральной анестезии и используется для введения лекарственных препаратов, главным образом из группы местных анестетиков, в спинномозговое и эпидуральное пространства. Комплект медицинских изделий, входящих в набор, обеспечивает врача, проводящего манипуляцию необходимым техническим оснащением.

Область применения

Набор предназначен для технического обеспечения проведения спинально-эпидуральной анестезии и используется для введения лекарственных препаратов, главным образом из группы местных анестетиков, в спинномозговое и эпидуральное пространства. Комплект медицинских изделий, входящих в набор, обеспечивает врача, проводящего манипуляцию необходимым техническим оснащением.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Игла "Туохи" с съемными "крыльями" для фиксации 16G, наружный диаметр 1.6мм, внутренний диаметр 1.15мм, длина рабочей части 80мм, общая длина 105мм, цветовая маркировка павильона, крыльев-упоров и наконечника мандрена - голубой цвет, наличие на "крыльях" полукруглых углублений для упора подушечками пальцев. 18G, наружный диаметр 1.3мм, внутренний диаметр 1.0мм, длина рабочей части 80мм, общая длина 105мм, цветовая маркировка павильона, крыльев-упоров и наконечника мандрена - синий цвет, наличие на "крыльях" полукруглых углублений для упора подушечками пальцев. Спинальная игла с мандреном 26G, тип наконечника Уайтэкр, наружный диаметр 0.45мм, внутренний диаметр 0.31мм, длина 115мм, угол заточки наконечника 29+20, расстояние от кончика иглы до бокового отверстия 1,20 мм, длина бокового отверстия 0,6 мм, максимальная протрузия за кончик иглы "Туохи" 15мм, прозрачный павильон иглы, наличие на павильоне иглы и мандрена метки, соответствующей положению бокового отверстия на наконечнике иглы. 27G, тип наконечника Уайтэкр, наружный диаметр 0.4мм, внутренний диаметр 0.28мм, длина 115мм, угол заточки наконечника 29+20, расстояние от кончика иглы до бокового отверстия 1,20 мм, длина бокового отверстия 0,6 мм, максимальная протрузия за кончик иглы "Туохи" 15мм, прозрачный павильон иглы, наличие на павильоне иглы и мандрена метки, соответствующей положению бокового отверстия на наконечнике иглы Система фиксации спинальной иглы в просвете иглы "Туохи" Тип фиксирующего механизма - ступенчатый байонет Разметка, соответствующая глубине протрузии кончика спинальной иглы за пределы иглы "Туохи" - от 0 до 15 мм, с шагом 0,5 мм, цифровые обозначения с шагом 2 мм Обеспечение возможности свободного вращения спинальной иглы вокруг своей оси для выбора оптимального положения бокового отверстия после фиксации в просвете иглы "Туохи". Эпидуральный катетер Для иглы 16G, закрытый кончик, 3 латеральных отверстия, наружный диаметр 1.03мм, внутренний диаметр 0.55 мм, длина 915мм, жесткость материала 60 ед. по Шору, маркировка длины с 50 до 150мм каждые 10мм и на 200мм считая от кончика, объем заполнения 0.25мл Для иглы 18G, закрытый кончик, 3 латеральных отверстия, наружный диаметр 0.83мм, внутренний диаметр 0,45 мм, длина 915мм, жесткость материала 60 ед. по Шору, маркировка длины с 50 до 150мм каждые 10мм и на 200мм считая от кончика, объем заполнения 0.19мл Устройство для фиксации эпидурального катетера Обеспечивает уменьшение вероятности перегиба эпидурального ка

Краткая техническая характеристика каз

Игла "Туохи" с съемными "крыльями" для фиксации 16G, наружный диаметр 1.6мм, внутренний диаметр 1.15мм, длина рабочей части 80мм, общая длина 105мм, цветовая маркировка павильона, крыльев-упоров и наконечника мандрена - голубой цвет, наличие на "крыльях" полукруглых углублений для упора подушечками пальцев. 18G, наружный диаметр 1.3мм, внутренний диаметр 1.0мм, длина рабочей части 80мм, общая длина 105мм, цветовая маркировка павильона, крыльев-упоров и наконечника мандрена - синий цвет, наличие на "крыльях" полукруглых углублений для упора подушечками пальцев. Спинальная игла с мандреном 26G, тип наконечника Уайтэкр, наружный диаметр 0.45мм, внутренний диаметр 0.31мм, длина 115мм, угол заточки наконечника 29+20, расстояние от кончика иглы до бокового отверстия 1,20 мм, длина бокового отверстия 0,6 мм, максимальная протрузия за кончик иглы "Туохи" 15мм, прозрачный павильон иглы, наличие на павильоне иглы и мандрена метки, соответствующей положению бокового отверстия на наконечнике иглы. 27G, тип наконечника Уайтэкр, наружный диаметр 0.4мм, внутренний диаметр 0.28мм, длина 115мм, угол заточки наконечника 29+20, расстояние от кончика иглы до бокового отверстия 1,20 мм, длина бокового отверстия 0,6 мм, максимальная протрузия за кончик иглы "Туохи" 15мм, прозрачный павильон иглы, наличие на павильоне иглы и мандрена метки, соответствующей положению бокового отверстия на наконечнике иглы Система фиксации спинальной иглы в просвете иглы "Туохи" Тип фиксирующего механизма - ступенчатый байонет Разметка, соответствующая глубине протрузии кончика спинальной иглы за пределы иглы "Туохи" - от 0 до 15 мм, с шагом 0,5 мм, цифровые обозначения с шагом 2 мм Обеспечение возможности свободного вращения спинальной иглы вокруг своей оси для выбора оптимального положения бокового отверстия после фиксации в просвете иглы "Туохи". Эпидуральный катетер Для иглы 16G, закрытый кончик, 3 латеральных отверстия, наружный диаметр 1.03мм, внутренний диаметр 0.55 мм, длина 915мм, жесткость материала 60 ед. по Шору, маркировка длины с 50 до 150мм каждые 10мм и на 200мм считая от кончика, объем заполнения 0.25мл Для иглы 18G, закрытый кончик, 3 латеральных отверстия, наружный диаметр 0.83мм, внутренний диаметр 0,45 мм, длина 915мм, жесткость материала 60 ед. по Шору, маркировка длины с 50 до 150мм каждые 10мм и на 200мм считая от кончика, объем заполнения 0.19мл Устройство для фиксации эпидурального катетера Обеспечивает уменьшение вероятности перегиба эпидурального катетера в месте выхода из спины пациента. Шприц "утрата сопротивления" Используемый объем 10 мл, вн

Признаки

Комментарий к сроку хранения