РК-ИМН-5№008403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008403
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2011
Дата истечения
14.04.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008403
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Набор для катетеризации центральных вен LogiCath с одноканальным катетером и Y образным коннектором
Торговое название каз
LogiCath бір - арналы катетері және Y тәрізді коннекторы бар орталық көктамырларды катетерлеуге арналған жиынтық
Назначение
катетеры обеспечивает доступ к венам центрального кровообращения для ввода лекарственных средств, забора крови и мониторинга давления
Область применения
катетеры обеспечивает доступ к венам центрального кровообращения для ввода лекарственных средств, забора крови и мониторинга давления
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Однопросветный катетер из термолабильного, антитромбогенного, Rg- контрастного медицинского полиуретана с несмываемой разметкой в см, и соеднителемЛюер лок, маркировкой канала. Катетер имеет голубой мягкий округлый кончик, который снижает риск травмирования и перфорации вены, размер/длина катетера: 14G, 16G, 18G/20см, 20 G/16см, 24 G/10см.
Пункционная игла размер/длина игл: 18G/7 см, 20G/4см, 21G/4см тонкостенная, с овальным срезом, прозрачным павильоном.
Y коннектор тип Люэр лок , с силиконовой вставкой, предназначен для одновременного соединения шприца и проведения проводника, содержит силиконовый диск, препятствующий вытеканию крови при проведении через него проводника.
2 фиксатора для катетера - белый и синий.
Дилататор пластиковый, цельнолитой голубого цвета с зелёным коннектором, длина и размер дилататора адаптированы к катетеру,
Гладкий переход с проводника на дилататор снижает риск заламывания кончика дилататора.
Проводник металлический гибкий 0,035" (0,89 мм) длина 60 см, с J-образным кончиком, маркированный, в круглом футляре с направителем и пальцевым упором, проводник соответствует диаметру и длине катетера
Скальпель, Порт крышка с силиконовой мембраной, Шприц 5 мл
Все компоненты набора не имеют латекса и поливинилхлорида
Краткая техническая характеристика каз
Однопросветный катетер из термолабильного, антитромбогенного, Rg- контрастного медицинского полиуретана с несмываемой разметкой в см, и соеднителемЛюер лок, маркировкой канала. Катетер имеет голубой мягкий округлый кончик, который снижает риск травмирования и перфорации вены, размер/длина катетера: 14G, 16G, 18G/20см, 20 G/16см, 24 G/10см.
Пункционная игла размер/длина игл: 18G/7 см, 20G/4см, 21G/4см тонкостенная, с овальным срезом, прозрачным павильоном.
Y коннектор тип Люэр лок , с силиконовой вставкой, предназначен для одновременного соединения шприца и проведения проводника, содержит силиконовый диск, препятствующий вытеканию крови при проведении через него проводника.
2 фиксатора для катетера - белый и синий.
Дилататор пластиковый, цельнолитой голубого цвета с зелёным коннектором, длина и размер дилататора адаптированы к катетеру,
Гладкий переход с проводника на дилататор снижает риск заламывания кончика дилататора.
Проводник металлический гибкий 0,035" (0,89 мм) длина 60 см, с J-образным кончиком, маркированный, в круглом футляре с направителем и пальцевым упором, проводник соответствует диаметру и длине катетера
Скальпель, Порт крышка с силиконовой мембраной, Шприц 5 мл
Все компоненты набора не имеют латекса и поливинилхлорида
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|