РК-ИМН-5№008431
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008431
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2011
Дата истечения
14.04.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008431
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Манжета компрессионная стерильная для лучевой артерии LPYP20
Торговое название каз
LPYP20 кәріжілік артериясына арналған компрессиялық стерильді манжет
Назначение
Для остановки кровотечения давлением в лучевой артерии после пункционной операции
Область применения
Ангиография
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешний вид: должен быть прозрачным и гладким; герметичность: не должно быть воздуха; гемолиз: <5.0%; раздражение кожи: <0.4; цитотоксичность: ?2 уровня; стерилизация: стерилизовано.
Краткая техническая характеристика каз
Внешний вид: должен быть прозрачным и гладким; герметичность: не должно быть воздуха; гемолиз: <5.0%; раздражение кожи: <0.4; цитотоксичность: ?2 уровня; стерилизация: стерилизовано.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|