РК-ИМН-5№008422
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008422
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2011
Дата истечения
14.04.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008422
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Инъекционный катетер: MyoStar, MyoStar Injection Catheter, размер 7F, изгиб BC, D, F c соединительными кабелями
Торговое название каз
Инъекциялық катетер: MyoStar, MyoStar Injection Catheter, 7F өлшемді, иіліс BC, D, F жалғаушы кабелдерімен
Назначение
Для проведения диагностики и интрамиокардиальных инъекций
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
MYOSTAR Инъекционный Катетер представляет собой мультиэлектродный чрескожный катетер с изменяемой кривизной концевой части и инъекционной иглой, разработанный для инъекции препаратов в миокард. Наконечник Инъекционного Катетера снабжен Biosense Webster датчиком местоположения и выдвижной полой иглой 27 калибра для подачи жидкости. Степень изгиба кончика контролируется с проксимального конца катетера посредством цилиндрического манипулятора со скользящим в нем поршнем. При нажатии поршня наконечник отклоняется (изгибается). При возвращении поршня наконечник выпрямляется. Стержень катетера с высоким крутящим моментом позволяет также поворачивать управляемый конец катетера в плоскости для более точного позиционирования кончика катетера в необходимой точке. Движение иглы контролируется смещением поршня в рукоятке второго манипулятора, инъекционной рукоятке, расположенной проксимальнее рукоятки управления кривизной.
Краткая техническая характеристика каз
MYOSTAR Инъекционный Катетер представляет собой мультиэлектродный чрескожный катетер с изменяемой кривизной концевой части и инъекционной иглой, разработанный для инъекции препаратов в миокард. Наконечник Инъекционного Катетера снабжен Biosense Webster датчиком местоположения и выдвижной полой иглой 27 калибра для подачи жидкости. Степень изгиба кончика контролируется с проксимального конца катетера посредством цилиндрического манипулятора со скользящим в нем поршнем. При нажатии поршня наконечник отклоняется (изгибается). При возвращении поршня наконечник выпрямляется. Стержень катетера с высоким крутящим моментом позволяет также поворачивать управляемый конец катетера в плоскости для более точного позиционирования кончика катетера в необходимой точке. Движение иглы контролируется смещением поршня в рукоятке второго манипулятора, инъекционной рукоятке, расположенной проксимальнее рукоятки управления кривизной.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|