РК-ИМН-5№008420
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008420
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2011
Дата истечения
14.04.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008420
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Управляемый диагностический катетер CristaCath Сatheter, стерильный, однократного применения, с изгибом D, размером 7F c соединительными кабелями
Торговое название каз
CristaCath Сatheter басқарылатын диагностикалық катетері, иілімнің D түрі, стерилді, бір рет қолданылатын, өлшемі 7F, қосатын кабелдері бар
Назначение
Для проведения электрофизиологического исследования используются в интервенционной аритмологии
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер с управляемым кончиком, укрепленным внутренней оплеткой - это многоэлектродный катетер с изгибающимся кончиком, предназначенный для облегчения электрофизиологического картирования сердца. Катетер с управляемым кончиком, в который встроены платиновые электроды, обладает высокой осевой устойчивостью. Катетер разработан для облегчения получения стабильных локальных электрограмм за счет внутренней оплетки. Все электроды могут быть использованы для регистрации электрических потенциалов и стимуляции. Катетеры с управляемым кончиком CRISTACATH были разработаны для электрофизиологического картирования структур сердца. Катетеры с управляемым кончиком и встроенными десятью парами платиновых электродов, которые хорошо видны при рентгеноскопии, обладают высокой осевой устойчивостью. Катетеры с управляемым кончиком CRISTACATH облегчают одновременное получение местных электрограмм за счет большего количества электродов и способности катетеров к управляемому сгибанию.
Краткая техническая характеристика каз
Катетер с управляемым кончиком, укрепленным внутренней оплеткой - это многоэлектродный катетер с изгибающимся кончиком, предназначенный для облегчения электрофизиологического картирования сердца. Катетер с управляемым кончиком, в который встроены платиновые электроды, обладает высокой осевой устойчивостью. Катетер разработан для облегчения получения стабильных локальных электрограмм за счет внутренней оплетки. Все электроды могут быть использованы для регистрации электрических потенциалов и стимуляции. Катетеры с управляемым кончиком CRISTACATH были разработаны для электрофизиологического картирования структур сердца. Катетеры с управляемым кончиком и встроенными десятью парами платиновых электродов, которые хорошо видны при рентгеноскопии, обладают высокой осевой устойчивостью. Катетеры с управляемым кончиком CRISTACATH облегчают одновременное получение местных электрограмм за счет большего количества электродов и способности катетеров к управляемому сгибанию.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|