РК-ИМН-5№008423

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008423

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.04.2011

Дата истечения

14.04.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008423

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Управляемые диагностические катетеры серии Lasso, стерильные, однократного применения, размерами 7F, с изгибом J, D c соединительными кабелями

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын Lasso сериясындағы басқарылатын диагностикалық катетерлер, өлшемдері 7F, жалғағыш кабельдері, J, D иіндері бар

Назначение

Предназначен для многоэлектродного электрофизиологического картирования кардиальных структур сердца, т.е. только для регистрации и стимуляции. Циркулярный картирующий катетер с управляемым концом Biosense Webster LASSO предназначен для получения электрограмм области предсердия.

Область применения

Применяется в кардиологии.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

На петелеобразном (циркулярном) дистальном кончике катетера расположены платиновые электроды, которые можно использовать для стимуляции и регистрации электрофизиологических показателей. Имеются модели с различным диаметром петли. Когда ползунковый регулятор перемещается вперед, кончик катетера сгибается. Когда ползунковый регулятор оттягивается назад, кончик выпрямляется. Срок годности: 2 года. Стерильно. Стерилизовано этиленоксидом. Только для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание