РК-ИМН-5№008432
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008432
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.04.2011
Дата истечения
14.04.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008432
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Реагенты диагностические DG Gel для иммуногематологических исследований
Торговое название каз
ABO жүйесінің антигендерін анықтау картасы: DG Gel AB 4 x 12
Назначение
Реагенты диагностические DG Gel предназначены для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител, проведения всего спектра иммуногематологических исследований с помощью гелевой технологии.
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Карты DG Gel являются реагентами "in vitro" диагностики и представляет собой карту - пластиковый планшет с 8 микропробирками, состоящими из колонки с конической верхней частью (распределительная камера). Каждая микропробирка содержит гелевый раствор, смешанный с различными реагентами (антитела, античеловеческий глобулин или буфер).
Микропробирки, содержащие специфические антитела в гелевом растворе, используются в качестве реакционной среды, где эритроциты могут агглютинировать в контакте с антителами. В микропробирках, содержащих античеловеческий глобулин, агглютинируются эритроциты, сенсибилизированные "in vivo" или "in vitro" с антителами IgG или фракциями комплемента. Микропробирки без антител используются в методиках, где антитела вступают в прямую реакцию с эритроцитами в распределительной камере.
Краткая техническая характеристика каз
Карты DG Gel являются реагентами "in vitro" диагностики и представляет собой карту - пластиковый планшет с 8 микропробирками, состоящими из колонки с конической верхней частью (распределительная камера). Каждая микропробирка содержит гелевый раствор, смешанный с различными реагентами (антитела, античеловеческий глобулин или буфер).
Микропробирки, содержащие специфические антитела в гелевом растворе, используются в качестве реакционной среды, где эритроциты могут агглютинировать в контакте с антителами. В микропробирках, содержащих античеловеческий глобулин, агглютинируются эритроциты, сенсибилизированные "in vivo" или "in vitro" с антителами IgG или фракциями комплемента. Микропробирки без антител используются в методиках, где антитела вступают в прямую реакцию с эритроцитами в распределительной камере.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|