РК МИ (МТ)-0№025890
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025890
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025890
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система магнитно-резонансной томографии uMR 680
Торговое название каз
uMR 680 магниттік-резонансты томография жүйесі
Назначение
Система показана для использования в качестве магнитно-резонансного диагностического устройства (МРДД), которое производит сагиттальные, поперечные, фронтальные и косые изображения поперечного сечения, а также спектроскопические изображения и отображает внутреннюю анатомическую структуру и/или функцию головы, тела и конечностей.
Эти изображения и физические параметры, полученные из изображений, при интерпретации их квалифицированным врачом дают информацию, которая может помочь в постановке диагноза.
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип защиты: Оборудование класса I
Класс защиты от проникновения
Жидкости; система - IPX0, педальный выключатель: IPX8
Степень защиты от поражения электрическим током: Рабочая часть тип B
-Стол пациента
-Катушка Рабочая часть тип - C
-VSM
Юстировочный лазер: лазерное изделие класса 2 Лазер «звездное небо» освещения в Туннеле: лазерное изделие класса 1
Краткая техническая характеристика каз
Қорғаныс түрі: I класты жабдық Кіруден қорғау класы Сұйықтықтар; жүйе - IPX0, педальдік ажыратқыш: IPX8 Электр тогынан соғудан қорғау дәрежесі : Жұмыс бөлігі типі B Пациенттер үстелі Катушка Жұмыс бөлігінің типі - C VSM Туралау лазері: 2 класс лазерлік бұйым Лазерлік «жұлдызды аспан» Туннельде жарықтандыру: 1 класты лазерлік бұйым
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Беречь от повышенной влажности, прямых солнечных лучей, ударов. Диапазон температур: от -20°C до 60°C Относительная влажность: 10%-90% (без конденсации) Диапазон атмосферного давления: 70-106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |