РК-МТ-7№008457

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2011

Дата истечения

21.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008457

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей, модель fabian HFO

Торговое название каз

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей, модель fabian HFO

Назначение

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей весом от 500 г до 30 кг с возможностями проведения как инвазивной, так и неинвазивной ивл через лицевую или назальную маску, а так же искусственной вентиляции легких в режиме высокочастотной вентиляции.

Область применения

Анестезиология, реанимация, оксигенотерапия, хирургия и интенсивная терапия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наличие триггерной системы: триггер по объему, триггер по потоку. Звуковой сигнал тригерного дыхания: вкл., выкл. Автоматическая компенсация утечки до 25%. Автоматическая калибровка О2: 21% - 100 % об. кислорода. Продолжительность потока О2: 30 секунд, 60 секунд, 120 секунд. Принцип управления: непрерывным потоком, ограничение по объему, циклично по времени. Дисплей: на тонкоплёночных транзисторах (TFT), цветной, сенсорный, не менее 10.4". Подача сжатого воздуха: 2,0 - 6,5 бар, макс. 40 л/мин. Подача кислорода: 2,0 - 6,5 бар, макс. 40 л/мин. Время вдоха: 0,1 - 2 сек, DuoPAP: 0,1 - 15 сек. Время выдоха: 0,2 - 30 сек, DuoPAP: 0,4 - 30 сек. Соотношение Вдох/Выдох: 1/10 - 10/1. Поток или объем триггера: уровни 1 - 20 (10 - 50%). Вдыхаемый поток: 1 - 20 л/мин (неонатальный), 2 - 32 л/мин (педиатрический). Выдыхаемый поток: 2 - 20 л/мин (неонатальный), 4 - 20 л/мин (педиатрический). Пределы PEEP: 0 - 30 смH2O. Инвазивные режимы вентиляции: IPPV - Вентиляция с положительным давлением; SIPPV (ASSIST) - Синхронизированная искусственная вентиляция легких с перемежающимся положительным давлением (контролируемая поддержка); SIMV - Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция; SIMV + PSV - Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция + Вентиляция с контролем по давлению; PSV - Вентиляция с контролем по давлению. HFO - Высокочастотная вентиляция. Неинвазивные режимы вентиляции: CPAP - Постоянное положительное давление в дыхательных путях; NCPAP - Назальная вентиляция с постоянным положительным давлением в дыхательных путях; DuoPAP - Вентиляция с предустановленной частотой и временем вдоха. Гарантированный объем во всех режимах. Мониторируемые параметры: Дыхательный объём: Неонатальный - Диапазон: 0 - 999 мл; Интервал: 0,1 мл (при объеме < 100 мл ) и 1 мл (при объеме > 100 мл); Точность: ± 8%. Педиатрический - Диапазон: 0 - 99,9 мл; Интервал: 1 мл (при объеме < 100 мл ) и 10 мл (при объеме > 100 мл); Точность: ± 8

Краткая техническая характеристика каз

Принцип управления: непрерывным потоком, ограничение по объему, циклично по времени. Режимы вентиляции: IPPV, SIMV, SIPPV (ASSIST), PSV, CPAP, nCPAP с автоматической системой компенсации утечек и duoPAP (CPAP c двухфазной поддержкой - на вдохе и на выдохе). Настройки: Инспираторное время: 0,1 - 2 сек / duoPAP: 0,1 - 15 сек; Экспираторное время: 0,2 - 30 сек / duoPAP: 0,4 - 30 сек; Инспираторный поток: 1 - 32 л/мин; Базовый поток: 2 - 20 л/мин; PEEP: 0 - 20 см H2O; Давление вдоха: 6 - 60 cм H2O; Давление nCPAP: 5 - 15 cм H2O; Давление DuoPAP: 5 - 15 cм H2O; Концентрация О2: 21 - 100 объема % кислорода; Время апноэ: 6 - 20 сек; Скорость: 2 - 200 вдохов в мин; Триггерный уровень: 1 - 10 (10 - 30%); Сопротивление системы при 30 л/мин < 20 мбар /л/сек; Инспираторное сопротивление < 12 мбар /л/сек; Экспираторное сопротивление < 8 мбар /л/сек. Измеряемые параметры: Пиковое давление: Диапазон: 0 -100 см H2O; Интервал: 1 см H2O; Точность: ± 4%. Среднее давление: Диапазон: 0 -100 см H2O; Интервал: 1 см H2O; Точность: ± 4%. PEEP: Диапазон: -10 - 100 см H2O; Интервал: 1 см H2O; Точность: ± 4%. Минутный объем: Диапазон: 0 - 99,9 л; Интервал: 10 мл; Точность: ± 8%. Дыхательный объём: Диапазон: 0 - 999 мл; Интервал: 0,1 мл (при объеме < 100 мл ) и 1 мл (при объеме > 100 мл); Точность: ± 8%. Утечка интубационной трубки: Диапазон:10 - 50%; Интервал: 5%; Точность: ± 10%. Динамическая эффективная податливость: Диапазон: 0 - 500 мл/смH2O; Интервал: 0,1 мл/смH2O; Точность: ± 8 объема %. Сопротивление дыхательных путей: Диапазон: 0 - 5000 смH2O/л/сек; Интервал: 0,1 смH2O/л/сек; Точность: ± 8 объема %. Концентрация FiO2: Диапазон: 18 - 100%; Интервал: 1%; Точность: ± 3 объема %. Тревоги: Тревоги 1 приоритета: внутренняя ошибка, неисправность датчика кислорода, отклонение от значения кислорода, неисправность датчика давления, давление смесителя, избыточное давление, сбой системы, электрическое напряжение, апноэ, подача кислорода, подача воздуха, экспираторная т

Признаки

Комментарий к сроку хранения