РК-МТ-7№008456

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2011

Дата истечения

21.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008456

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей, модель fabian nCPAP

Торговое название каз

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей, модель fabian nCPAP

Назначение

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей, модель fabian nCPAP предназначен для проведения интенсивной терапии с искусственной вентиляцией легких детей и новорожденных.

Область применения

Анестезиология, реанимация, оксигенотерапия, хирургия и интенсивная терапия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

непрерывным потоком, ограничение по объему, циклично по времени. Режимы вентиляции: IPPV, SIMV, SIPPV (ASSIST), PSV, CPAP, nCPAP с автоматической системой компенсации утечек и duoPAP (CPAP c двухфазной поддержкой - на вдохе и на выдохе). Настройки: Инспираторное время: 0,1 - 2 сек / duoPAP: 0,1 - 15 сек; Экспираторное время: 0,2 - 30 сек / duoPAP: 0,4 - 30 сек; Инспираторный поток: 1 - 32 л/мин; Базовый поток: 2 - 20 л/мин; PEEP: 0 - 20 см H2O; Давление вдоха: 6 - 60 cм H2O; Давление nCPAP: 5 - 15 cм H2O; Давление DuoPAP: 5 - 15 cм H2O; Концентрация О2: 21 - 100 объема % кислорода; Время апноэ: 6 - 20 сек; Скорость: 2 - 200 вдохов в мин; Триггерный уровень: 1 - 10 (10 - 30%); Сопротивление системы при 30 л/мин < 20 мбар /л/сек; Инспираторное сопротивление < 12 мбар /л/сек; Экспираторное сопротивление < 8 мбар /л/сек. Измеряемые параметры: Пиковое давление: Диапазон: 0 -100 см H2O; Интервал: 1 см H2O; Точность: ± 4%. Среднее давление: Диапазон: 0 -100 см H2O; Интервал: 1 см H2O; Точность: ± 4%. PEEP: Диапазон: -10 - 100 см H2O; Интервал: 1 см H2O; Точность: ± 4%. Минутный объем: Диапазон: 0 - 99,9 л; Интервал: 10 мл; Точность: ± 8%. Дыхательный объём: Диапазон: 0 - 999 мл; Интервал: 0,1 мл (при объеме < 100 мл ) и 1 мл (при объеме > 100 мл); Точность: ± 8%. Утечка интубационной трубки: Диапазон:10 - 50%; Интервал: 5%; Точность: ± 10%. Динамическая эффективная податливость: Диапазон: 0 - 500 мл/смH2O; Интервал: 0,1 мл/смH2O; Точность: ± 8 объема %. Сопротивление дыхательных путей: Диапазон: 0 - 5000 смH2O/л/сек; Интервал: 0,1 смH2O/л/сек; Точность: ± 8 объема %. Концентрация FiO2: Диапазон: 18 - 100%; Интервал: 1%; Точность: ± 3 объема %. Тревоги: Тревоги 1 приоритета: внутренняя ошибка, неисправность датчика кислорода, отклонение от значения кислорода, неисправность датчика давления, давление смесителя, избыточное давление, сбой системы, электрическое напряжение, апноэ, подача кислорода, подача воздуха, экспираторная трубка, инспираторная

Краткая техническая характеристика каз

Наличие триггерной системы: триггер по объему, триггер по потоку. Звуковой сигнал тригерного дыхания: вкл., выкл. Автоматическая компенсация утечки до 25%. Автоматическая калибровка О2: 21% - 100 % об. кислорода. Продолжительность потока О2: 30 секунд, 60 секунд, 120 секунд. Принцип управления: непрерывным потоком, ограничение по объему, циклично по времени. Дисплей: на тонкоплёночных транзисторах (TFT), цветной, сенсорный, не менее 10.4". Подача сжатого воздуха: 2,0 - 6,5 бар, макс. 40 л/мин. Подача кислорода: 2,0 - 6,5 бар, макс. 40 л/мин. Время вдоха: 0,1 - 2 сек, DuoPAP: 0,1 - 15 сек. Время выдоха: 0,2 - 30 сек, DuoPAP: 0,4 - 30 сек. Соотношение Вдох/Выдох: 1/10 - 10/1. Поток или объем триггера: уровни 1 - 20 (10 - 50%). Вдыхаемый поток: 1 - 20 л/мин (неонатальный), 2 - 32 л/мин (педиатрический). Выдыхаемый поток: 2 - 20 л/мин (неонатальный), 4 - 20 л/мин (педиатрический). Пределы PEEP: 0 - 30 смH2O. Инвазивные режимы вентиляции: IPPV - Вентиляция с положительным давлением; SIPPV (ASSIST) - Синхронизированная искусственная вентиляция легких с перемежающимся положительным давлением (контролируемая поддержка); SIMV - Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция; SIMV + PSV - Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция + Вентиляция с контролем по давлению; PSV - Вентиляция с контролем по давлению. HFO - Высокочастотная вентиляция. Неинвазивные режимы вентиляции: CPAP - Постоянное положительное давление в дыхательных путях; NCPAP - Назальная вентиляция с постоянным положительным давлением в дыхательных путях; DuoPAP - Вентиляция с предустановленной частотой и временем вдоха. Гарантированный объем во всех режимах. Мониторируемые параметры: Дыхательный объём: Неонатальный - Диапазон: 0 - 999 мл; Интервал: 0,1 мл (при объеме < 100 мл ) и 1 мл (при объеме > 100 мл); Точность: ± 8%. Педиатрический - Диапазон: 0 - 99,9 мл; Интервал: 1 мл (при объеме < 100 мл ) и 10 мл (при объеме > 100 мл); Точность: ± 8

Признаки

Комментарий к сроку хранения