РК-МТ-7№008455

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008455

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2011

Дата истечения

21.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008455

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический биохимический анализатор Fully

Торговое название каз

Автоматический биохимический анализатор Fully

Назначение

Для определения биохимических параметров сыворотки и плазмы крови

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система измерения. Рабочий режим:Absorbance (Поглощение), End Point (Конечная точка), Fixed Time (Фиксированное время), Kinetic (Кинетика), Multistandard (Мультистандарт), Differential (Разница). Производительность:До 100 тестов в час. Источник света:Галогенная лампа, 12 В/20 Вт. Спектральный диапазон :320-690 нм. Длина волны фильтра:340, 405, 492, 505, 565, 546, 578, 630 нм, одна свободная позиция. Диапазон измерения:От -0,200 до 2,500 O.D. Проточная кювета:18 мкл. Инкубационная температура:37°C ± 0,2°C. Минимальный объем считывания:350 мкл. Обычный объем считывания :500 мкл. Работа с образцами. Количество образцов:54 позиции, включая образцы, калибраторы и контроли/поддон. Контейнер для образцов:Чашка (1,2 мл). Объем образца:2-200 мкл (шаг по 1 мкл). Автоматическое разбавление :Соотношение до и после разбавления 1:2 - 1:20. Работа с реагентами. Поддон с реагентами:20 бутылей + 1 бутыль для разбавителя. Бутыль с реагентом:45 мл. Объем реагента:Реагент для 1-го диапазона объема: 30-1000 мкл (шаг по 1 мкл). Реагент для 2-о диапазона объема: 0-1000 мкл (шаг по 1 мкл). Определение жидкости:Сенсорный датчик. Нагревание реагента:Предварительно нагреваемая консоль. Идентификация реагента:ID позиции. Замена поддона :Возможна с бутылями для реагентов. Реакция. Количество кювет:144 кюветы (12 кювет х 12 полосок). Объем кюветы:1 мл. Температура кюветы :37°C ± 0,2°C. Разбавитель. Шприц:1000 мкл, шаг по 1 мкл. Точность :± 0,5%. Компьютер. Компьютер:Встроенный. Описание компьютера:Процессор Intel®, 20 GB HD, 128 MB RAM. Операционная система:Microsoft Windows®. Дисплей:TFT 12" 800x600. Сетевой адаптер:Встроенный. Принтер:Встроенный термальный принтер, 120 мм. Выход:RS232, LPT. Привод :CD ROM, флоппи диск 3,5" 1.44 Мбайт. Общее. Источник питания:АС115-230 В, 50-60 Гц, полный диапазон. Размеры:720 (ш) х 680 (д) х 750 (в) в открытом состоянии или 530 (в) в закрытом (мм). Вес :55 кг

Краткая техническая характеристика каз

Система измерения. Рабочий режим:Absorbance (Поглощение), End Point (Конечная точка), Fixed Time (Фиксированное время), Kinetic (Кинетика), Multistandard (Мультистандарт), Differential (Разница). Производительность:До 100 тестов в час. Источник света:Галогенная лампа, 12 В/20 Вт. Спектральный диапазон :320-690 нм. Длина волны фильтра:340, 405, 492, 505, 565, 546, 578, 630 нм, одна свободная позиция. Диапазон измерения:От -0,200 до 2,500 O.D. Проточная кювета:18 мкл. Инкубационная температура:37°C ? 0,2°C. Минимальный объем считывания:350 мкл. Обычный объем считывания :500 мкл. Работа с образцами. Количество образцов:54 позиции, включая образцы, калибраторы и контроли/поддон. Контейнер для образцов:Чашка (1,2 мл). Объем образца:2-200 мкл (шаг по 1 мкл). Автоматическое разбавление :Соотношение до и после разбавления 1:2 - 1:20. Работа с реагентами. Поддон с реагентами:20 бутылей + 1 бутыль для разбавителя. Бутыль с реагентом:45 мл. Объем реагента:Реагент для 1-го диапазона объема: 30-1000 мкл (шаг по 1 мкл). Реагент для 2-о диапазона объема: 0-1000 мкл (шаг по 1 мкл). Определение жидкости:Сенсорный датчик. Нагревание реагента:Предварительно нагреваемая консоль. Идентификация реагента:ID позиции. Замена поддона :Возможна с бутылями для реагентов. Реакция. Количество кювет:144 кюветы (12 кювет х 12 полосок). Объем кюветы:1 мл. Температура кюветы :37°C ? 0,2°C. Разбавитель. Шприц:1000 мкл, шаг по 1 мкл. Точность :? 0,5%. Компьютер. Компьютер:Встроенный. Описание компьютера:Процессор Intel®, 20 GB HD, 128 MB RAM. Операционная система:Microsoft Windows®. Дисплей:TFT 12" 800x600. Сетевой адаптер:Встроенный. Принтер:Встроенный термальный принтер, 120 мм. Выход:RS232, LPT. Привод :CD ROM, флоппи диск 3,5" 1.44 Мбайт. Общее. Источник питания:АС115-230 В, 50-60 Гц, полный диапазон. Размеры:720 (ш) х 680 (д) х 750 (в) в открытом состоянии или 530 (в) в закрытом (мм). Вес :55 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
214566	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.