РК-МТ-7№000674
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№000674
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2011
Дата истечения
21.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№000674
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоэндоскопический комплекс для проведения общехирургических вмешательств в комплекте
Торговое название каз
Видеоэндоскопический комплекс для проведения общехирургических вмешательств в комплекте
Назначение
Применяется для проведения таких общехирургических вмешательств как:
лапароскопическая аппендэктомия, холецистэктомия, пластика грыж, стволовая ваготомия, гастрэктомия, колонэктомия, фундаппликация, подмышечная лимфаденэктомия и др.
Область применения
ЛПУ (хирургия)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электронный Эндофлатор
Напряжение питающей сети: 100-240 В. Частота питающей сети 50/60 Гц. Потребляемая мощность 180 VA. Сетевой предохранитель 2 Х T 2.0 A (STD). Вход газа: - давление min.5 bar, max. 160 bar, - тип газа СО2 сжиженный, USP. Поток газа 0-20 л/мин. Инсуффляционное давление макс. 0-30 мм рт.ст. Размеры (ш х в х д) 305 мм х 155 мм х 233 мм. Вес 6 кг. Аквапуратор ДУОМАТ. Напряжение питающей сети: 100-240 В. Частота питающей сети 50/60 Гц. Потребляемая мощность 21 Ватт. Сетевой предохранитель 2 Х T 0,5 A (SВ) 100/120 VAC; 2 Х T 0,5 A (SВ) 230/240 VAC. Мощность отсоса 3,5 л/мин. Мощность промывания 3,5 л/мин. Давление промывания макс. 400 мм.рт.ст. Давление отсоса макс. 0,7 bar. Эксплуатационная температура 10 град. С - 40 град. С. Температура хранения 0 град. С - 60 град. С. Влажность воздуха 5% - 95%. Размеры (ш х в х д) 305 мм х 110 мм х 271 мм. Вес 5,0 кг. Высокочастотный хирургический аппарат АУТОКОН 200. Рабочее напряжение: Напряжение питающей сети: 100-240 В. Частота питающей сети 50/60 Гц. Сетевой предохранитель 2 Х T 4 A (SВ) 230/240 VAC; 2 Х T 8 A (SВ) 100/120 VAC. Потребляемая мощность при макс.ВЧ - мощности 690 VA. Номинальная частота:
- резание однополюсно 330 kHz
- двухполюсная коагуляция 330 kHz
- мягкая коагуляция, однополюсно 330 kHz. - форсированная коагуляция 1 МHz. ВЧ- номинальная мощность: - резание однополюсно 200 watt при Rl = 500 Ohm - двухполюсная коагуляция 120 watt при Rl = 125 Ohm. - мягкая коагуляция, однополюсно 120 watt при Rl = 125 Ohm. - форсированная коагуляция 120 watt при Rl = 500 Ohm. Качество разреза 4 эффекта коагуляции на выбор. Рабочая температура 10 град.С - 40 град. С. Температура хранения -40 град.С - + 60 град. С. Размеры (ш х в х д) 305 мм х 163 мм х 271 мм. Вес 10,0 кг. Источник холодного света ГАЛОГЕН 250. Напряжение питающей сети: 100-240 В. Частота питающей сети 50/60 Гц. Напряжение на лампе 24 VAC. Номинальная мощность лампы 250 Ватт. Потребляемая мощность 300 VA. Сетевой предохранитель 2 Х T 6.3 A (SВ) 100/120 VAC, 2 Х T 3.15 A (SВ) 230/240 VAC. Рабочая температура 10 град.С - 40 град. С. Температура хранения 0 град.С - 60 град. С. Размеры (ш х в х д) 310 мм х 110 мм х 275 мм. Вес 7,1 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Электронный Эндофлатор
Напряжение питающей сети: 100-240 В. Частота питающей сети 50/60 Гц. Потребляемая мощность 180 VA. Сетевой предохранитель 2 Х T 2.0 A (STD). Вход газа: - давление min.5 bar, max. 160 bar, - тип газа СО2 сжиженный, USP. Поток газа 0-20 л/мин. Инсуффляционное давление макс. 0-30 мм рт.ст. Размеры (ш х в х д) 305 мм х 155 мм х 233 мм. Вес 6 кг. Аквапуратор ДУОМАТ. Напряжение питающей сети: 100-240 В. Частота питающей сети 50/60 Гц. Потребляемая мощность 21 Ватт. Сетевой предохранитель 2 Х T 0,5 A (SВ) 100/120 VAC; 2 Х T 0,5 A (SВ) 230/240 VAC. Мощность отсоса 3,5 л/мин. Мощность промывания 3,5 л/мин. Давление промывания макс. 400 мм.рт.ст. Давление отсоса макс. 0,7 bar. Эксплуатационная температура 10 град. С - 40 град. С. Температура хранения 0 град. С - 60 град. С. Влажность воздуха 5% - 95%. Размеры (ш х в х д) 305 мм х 110 мм х 271 мм. Вес 5,0 кг. Высокочастотный хирургический аппарат АУТОКОН 200. Рабочее напряжение: Напряжение питающей сети: 100-240 В. Частота питающей сети 50/60 Гц. Сетевой предохранитель 2 Х T 4 A (SВ) 230/240 VAC; 2 Х T 8 A (SВ) 100/120 VAC. Потребляемая мощность при макс.ВЧ - мощности 690 VA. Номинальная частота:
- резание однополюсно 330 kHz
- двухполюсная коагуляция 330 kHz
- мягкая коагуляция, однополюсно 330 kHz. - форсированная коагуляция 1 МHz. ВЧ- номинальная мощность: - резание однополюсно 200 watt при Rl = 500 Ohm - двухполюсная коагуляция 120 watt при Rl = 125 Ohm. - мягкая коагуляция, однополюсно 120 watt при Rl = 125 Ohm. - форсированная коагуляция 120 watt при Rl = 500 Ohm. Качество разреза 4 эффекта коагуляции на выбор. Рабочая температура 10 град.С - 40 град. С. Температура хранения -40 град.С - + 60 град. С. Размеры (ш х в х д) 305 мм х 163 мм х 271 мм. Вес 10,0 кг. Источник холодного света ГАЛОГЕН 250. Напряжение питающей сети: 100-240 В. Частота питающей сети 50/60 Гц. Напряжение на лампе 24 VAC. Номинальная мощность лампы 250 Ватт. Потребляемая мощность 300 VA. Сетевой предохранитель 2 Х T 6.3 A (SВ) 100/120 VAC, 2 Х T 3.15 A (SВ) 230/240 VAC. Рабочая температура 10 град.С - 40 град. С. Температура хранения 0 град.С - 60 град. С. Размеры (ш х в х д) 310 мм х 110 мм х 275 мм. Вес 7,1 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 825606 | Комплект электромеханического оборудования для эндоскопической хирургии | Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) набор электромеханических устройств, предназначенных для применения при выполнении эндоскопической хирургической процедуры (например, лапароскопии) посредством ручных жестких эндоскопических инструментов, которые соединяются с двигателем, и работающих механически наконечников, предназначенных для облегчения хирургических манипуляций. Набор обычно включает в себя блок управления, который посредством соединительных кабелей обеспечивает питание к отдельным деталям ручного управления и несколько сменных эндоскопических инструментов с артикулирующими наконечниками (например, ролики, наконечники с вертикальным вращением вокруг оси) для выполнения манипуляций с тканями, перевязок, наложения швов и рассечения. Система подключается к блоку визуального отображения (ВДУ) и обычно устанавливается на тележке в целях обеспечения мобильности. С |