РК МИ (ИМН)-0№025889
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025889
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025889
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Широкопористая мягкая сетка Bard® с заранее заданной формой из монофиламентных полипропиленовых нитей
Торговое название каз
Монофиламентті полипропилен жіптерден жасалған алдын ала берілген пішінімен Bard® жалпақ кеуекті жұмсақ торы
Назначение
Мягкая сетка Bard® с заранее заданной формой предназначена для пластики паховой грыжи.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мягкая сетка Bard® с заранее заданной формой имеет широкопористую структуру. Она представляет собой сетку с заранее заданной формой, сплетенную из полипропиленовых монофиламентных нитей. Плетеная конструкция позволяет сетке растягиваться в обоих направлениях, вмещать и укреплять дефекты ткани. Мягкая сетка Bard® с заранее заданной формой является нерассасывающимся стерильным протезом. В моделях 0117013 и 0117015 имеется отверстие для семенного канатика.
Краткая техническая характеристика каз
Алдын ала берілген пішінімен Bard® жұмсақ торы жалпақ кеуекті құрылымға ие. Бұл полипропилен монофиламентті жіптерден тоқылған алдын-ала берілген пішіні бар тор болып табылады. Өрілген конструкция торды екі бағытта созуға, тіннің ақауларын орналастыруға және нығайтуға мүмкіндік береді. Алдын ала берілген пішінімен Bard® жұмсақ торы сіңірілмейтін стерильді протез болып табылады. 0117013 және 0117015 модельдерінде шәуһет бауына арналған тесік бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, прохладном месте без попадания прямых солнечных лучей и влаги, при температуре +5ºС до +30ºС
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 215720 | Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, нерассасывающаяся | Стерильный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, вентральной/послеоперационной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделие не предназначено для использования за пределами брюшной полости и не используется при диафрагмальных грыжах. Как правило, доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть готовой формы, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры). |