РК-МТ-7№008293

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008293

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2011

Дата истечения

21.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008293

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор плазменный универсальный ПЛАСТЕР-100-МедТеКо в комплекте

Торговое название каз

Стерилизатор плазменный универсальный ПЛАСТЕР-100-МедТеКо в комплекте

Назначение

Стерилизатор плазменный универсальный ПЛАСТЕР - 100 - МедТеКо - предназначен для стерилизации изделий медицинского назначения из металла, пластмасс, стекла , а также выполненных из термофобных, термочувствительных материалов и изделий с полостями и каналами

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Конструктивный объем стерилизационной камеры, л 100+10% Полезный объем стерилизационной камеры, л 30+10% Стерилизующий агент Дезинфицирующая субстанция "Н2О2 стандарт граде интерокс СТ-60" Количество режимов стерилизации 2 Потребляемая мощность, не более, ВА 1500 Корректированный уровень звуковой мощности не более, дБА 70 Напряжение питания, В 220+22 Частота питания, Гц 50 Габаритные размеры, не более, мм 1440х750х540 Вес, не более, кг 150

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
329082	Стерилизатор плазменный	Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль.