РК-МТ-7№008226
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008226
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2011
Дата истечения
21.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008226
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Остеоденситометр рентгеновский STRATOS
Торговое название каз
Остеоденситометр рентгеновский STRATOS
Назначение
Все тело:
Позвоночник,
Боковой спинной хребет,
Предплечье,
Бедро, (оба бедра)
Состав тела: жир и нежирная масса тканей,
Цифровая оценка позвоночника
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения,отделения лучевой диагностики и
использование для
клинических
исследований
человеческого тела.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: 220В+/-10%, 50 Гц, 500VA или 110 В
Метод сканирования трубкой для Рентгена и Генератором:
-Метод сканирования узким лучом(прямолинейный)
-Максимальный KV 100 KV
- Генератор с масляным охлаждением
Способность к нагреванию и охлаждению: устройство сохранения анода высоких температур
30 KJ = 42.4 KHU
Норма охлаждения: 19.5 KHU/мин
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание: 220В+/-10%, 50 Гц, 500VA или 110 В
Метод сканирования трубкой для Рентгена и Генератором:
-Метод сканирования узким лучом(прямолинейный)
-Максимальный KV 100 KV
- Генератор с масляным охлаждением
Способность к нагреванию и охлаждению: устройство сохранения анода высоких температур
30 KJ = 42.4 KHU
Норма охлаждения: 19.5 KHU/мин
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 358406 | Система рентгеновской костной денситометрии, одноэнергетическая | Комплект устройств, предназначенный для измерения плотности костной ткани и других расчетных характеристик, основанных на данных, полученных при измерении одного фотонного энергетического пика. Он называется также костным денситометром (абсорбциометром). В нем используется рентгеновская трубка (или трубки) в качестве источника фотонов, которая механически направляется и перемещается вместе с устройством детектирования фотонов. Коллимированный пучок направляют через анатомическую область интереса и регистрируют избирательное распределение поглощения. Эта информация используется при расчетах для оценки минеральной плотности костной ткани (остеопороза), подкожной жировой клетчатки, а также риска переломов. |