РК-МТ-7№008287

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008287

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2011

Дата истечения

21.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008287

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стимулятор нейромышечный электрический KM-500T, KM-2500T

Торговое название каз

Стимулятор нейромышечный электрический KM-500T, KM-2500T

Назначение

метод восстановительного лечения, в основе которого лежит электрическая стимуляция нервов и мышц, осуществляемая по средствам передачи тока с заданными характеристиками от миостимулятора к телу человека через электроды.

Область применения

применяется для реабилитации пациентов после травм, с заболеваниями центральной и периферической нервных систем, с недержанием мочи и калла, профессиональном спорте и косметологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1) Напряжение: AC 220V, 50/60Hz (2) Расход энергии: 55VA (3) Мощность тока: Максимум 33mA (в 500 ? сопротивлениях неиндуктивной нагрузки) (4) Мощность напряжение: Максимум 60Vp-p (в 500 ? сопротивлениях неиндуктивной нагрузки) (5) Мощность частоты: (1 гц ~ 1000 гц) - Определение формы пульса: симметрическая трапециевидная форма волны Таймер: максимально 60 минут Электрический звук (гудок) производится, при остановке цифрового таймера Размеры: 400ммx300ммx210мм Вес: 9.5 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
547582	Стимулятор электрический для ослабления черепно-лицевых болей	Нестерильное наголовное устройство с питанием от батарей, предназначенное для неинвазивной стимуляции нервов головы/лица для предотвращения или лечения головных болей (включая мигрень) и/или болей в лобных пазухах; оно также может использоваться для лечения бессонницы. Это носимое пациентом или портативное устройство, которое обычно состоит из одного или нескольких электродов, размещаемых на лбу или других частях лица, и генератора импульсов для подачи электрического тока. Устройство обычно используется пациентом в домашних условиях, и терапию можно назвать нейростимуляцией или чрескожной электростимуляцией (TENS). Это устройство многоразового использования.