РК-МТ-7№008286

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008286

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2011

Дата истечения

21.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008286

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Магнитно-резонансный томограф BTI-050

Торговое название каз

Магнитно-резонансный томограф BTI-050

Назначение

Для получения неинвазивного трехмерного изображения срезов тканей и органов в различных плоскостях и для точной оценки взаиморасположения различных структур и выявленных изменений.

Область применения

Диагностика заболеваний: головного мозга; позвоночника; брюшной полости (за исключением желудка и кишечника). органов малого таза; суставов нижних и верхних конечностей

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Открытый тип, постоянный магнит Nd-Fe-B, встроенная система контроля температуры Сила постоянного магнита магнитного поля -- 0.50T±5 %. Вес составляет приблизительно 27000 кг. Максимальная загрузка 200 кг. Точность частоты синтезатора: 0.1HzDDS ? ± 0.02Hz ошибок. Регулировка фазы: 0.2250 DDS ? ± 0.050 ошибки. Цифровой фильтр диапазона пропускания: 250Hz-400KHz. I/F Порты: система и пользователь. Калибровка и встроенный тест: автономный. Каналы передач: 2. Каналы приемника: 4 канальный стандартный приемник, опции до 32 каналов. Передача диапазона пропускания 14 - 400 МГц. Прием каналов 4 канала. Максимальный диапазон приема каждого канала 400 КГЦ. Максимальная мощность усилителя RF 6 КИЛОВАТТ. СPU ? 2400 МГц. Операционная система: Windows2000/NT/XP. Память ? 512 МБ. Жесткий диск ? 80 GB. Разрешение адаптера Видео SVGA 1680 x 1050 точек на дюйм. Стандартная карта Ethernet 10BaseT/100BaseT. Точность температурного контроля ±0.1 ?. Катушка для тела крупного человека, катушка для тела маленького человека, катушка для головы, и т.д. РО ?1mW; ? =540-700nm. Три фазы a.c 380 (1±10 %) V, 50 ( 1±2 )% Hz. Двухсторонняя голосовая система коммуникации, музыкальный фон. Изображение, передающее DICOM 3.0, и совместимый с системой PACS.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
110240	Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом	Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа.