РК-МТ-7№008458
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008458
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2011
Дата истечения
21.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008458
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор Mythic 18
Торговое название каз
Автоматический гематологический анализатор Mythic 18
Назначение
Предназначен для применения в клинико-диагностических лабораториях для исследования кле-точного состава крови, определения гематологических показателей, разграничения нормальных и патологических показателей
Область применения
Предназначен для применения в клинико-диагностических лабораториях для исследования клеточного состава крови, определения гематологиче-ских показателей, разграничения нормальных и патологических показателей
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализатор Mythic 18 выполняет быстрый и точный анализ 18 параметров крови, дифференцировку лейкоцитов по 3-м суб-популяциям. Производительность анали-затора 60 тестов в час. Физические пара-метры: окружающая температура работы анализатора 15?C - 35?C, относительная влажность 30-85%. Габариты: ширина 340мм, высота 350мм, глубина 250мм. Вес 9 килограммов. Электропитание от сети 90-250В (50/60 Гц). Потребляемая мощ-ность: 50VA.
Краткая техническая характеристика каз
Анализатор Mythic 18 выполняет быстрый и точный анализ 18 параметров крови, дифференцировку лейкоцитов по 3-м суб-популяциям. Производительность анали-затора 60 тестов в час. Физические пара-метры: окружающая температура работы анализатора 15?C - 35?C, относительная влажность 30-85%. Габариты: ширина 340мм, высота 350мм, глубина 250мм. Вес 9 килограммов. Электропитание от сети 90-250В (50/60 Гц). Потребляемая мощ-ность: 50VA.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 450738 | Анализатор гемоглобина ИВД, лабораторный, полуавтоматический | Полуавтоматический лабораторный прибор, предназначенный для определения концентрации гемоглобина (haemoglobin) в клиническом образце с использованием технологии, которая может включать колориметрию, электрометрию или фотометрию. Устройство работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы. |