РК-МТ-7№002665

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№002665

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.04.2011

Дата истечения

21.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№002665

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных ИДН-02 "УОМЗ" в комплекте

Торговое название каз

Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных ИДН-02 "УОМЗ" в комплекте

Назначение

Инкубатор предназначен для выхаживания и проведения эффективного лечения недоношенных и ослабленных детей в родильных домах, в отделениях неотложной и лечебной педиатрии

Область применения

Инкубатора ИДН-02 "УОМЗ" родильные дома, реанимационные отделения, палаты интенсивной терапии специализированных медицинских учреждений, отделения патологии новорожденных

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры: инкубатора высота 1720 мм длина 1650 мм ширина 520 мм матрасика - 620x340x25 мм Масса (детского модуля и транспортной тележки без съемочных частей), не более 95 кг Источники питания. Электросеть переменного тока: напряжение, В -198…243,8 частота, Гц - 50+-0,5 потребл. мощность, В А, не более 350 Подводящая кислородная магистраль (или кислородный баллон), давление, кПа(кгс/см?) - 500-700 (5-7) Температурные характеристики. Диапазоны температуры регулирования по воздуху: основной - 30,0…37,0 °С дополнительный -37,1…38,5 °С Диапазоны температуры регулирования по коже ребенка: 35,0…36,9 °С Время прогрева не более 35 мин Отн. влажность возд. в детском отсеке (при наличии воды в увлажнителе) не менее 60 % Диапазон регулирования конц. кислорода: в детском отсепке -21…40 % под неонатальным колпаком - 40…95 % Уровень звуковой мощности в детском отсеке не более 60 дБА Скорость возд. над матрасиком не более -0,15 м/с Время непрерывной работы инкубатора не менее - 72ч Сигнализация световая и звуковая

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.