РК-МТ-7№002993
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№002993
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2011
Дата истечения
21.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№002993
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3; КФ-6; КФ-9; КФ-12; КФ-18
Торговое название каз
КФ-3; КФ-6; КФ-9; КФ-12; КФ-18 сүзгілері бар стерилизацияланған дөңгелек қораптар
Назначение
Коробка стерилизационная круглая с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18 является изделием, обеспечивающим своими функциями стерилизацию предметов и материалов медицинского назначения методом проникновения пара через отверстия в дне и крышке пробки, путем его фильтрации через фильтры из плотной фильтродиагонали во время процесса стерилизации, дальнейшего хранения и доставки к месту использования.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коробка стерилизационная круглая с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18 является изделием, обеспечивающим своими функциями стерилизацию предметов и материалов медицинского назначения методом проникновения пара через отверстия в дне и крышке пробки, путем его фильтрации через фильтры из плотной фильтродиагонали во время процесса стерилизации, дальнейшего хранения и доставки к месту использования. Изготовляется из стойкой к коррозии нержавеющей стали. Проникающая способность пара через сменные фильтры, расположенные в крышке и в дне коробки и фиксируемые при помощи прижимов, внутрь коробки и способность фильтров к микробиологической фильтрации воздушной среды надежно обеспечивают процесс стерилизации, который происходит уже внутри самой коробки.
Краткая техническая характеристика каз
КФ-3; КФ-6; КФ-9; КФ-12; КФ-18 с?згілері бар стерилизациялан?ан д??гелек ?ораптар стерилизациялау, ?рі ?арай?ы са?тау ж?не пайдалану орнына жеткізу ?дерістері кезінде ?з функциясымен ты?ыз с?згішдиагональдан с?згілер ар?ылы с?зу жолымен, т?біндегі ж?не ты?ынны? ?а?па?ында?ы тесік ар?ылы бу ?ткізу ?дісімен медициналы? ма?сатта?ы заттар мен материалдарды стерилизациялауды ?амтамасыз ететін б?йым болып табылады. Коррозия?а т?зімді тот баспайтын болаттан дайындал?ан. ?орапты? т?бінде ж?не ?а?па?ында орналас?ан ж?не ?орапты? ішінде ?ыс?ыштарды? к?мегімен бекітілетін ауыспалы с?згіштер ар?ылы бу ?ткізу ?абілеті ж?не с?згіштерді? ауа ортасыны? микробиологиялы? с?зуге ?абілеті ?орапты? ішінде ж?ретін стерилизациялау ?дерісін сенімді ?амтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 943560 | Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования | Емкость, в которой упакованные и/или неупакованные медицинские/стоматологические изделия помещают в установку для мойки/дезинфекции и/или стерилизатор на время цикла мойки/дезинфекции и/или стерилизации. Это может быть лоток, чтобы находящиеся в нем изделия частично или полностью погружались в жидкое дезинфицирующее средство, или закрытый ящик для предотвращения контаминации после завершения процесса стерилизации. Контейнер может также использоваться для транспортировки и хранения обработанных изделий, и может иметь маркировку об окончании срока службы, оснащаться дыхательным фильтром, иметь встроенные ячейки или втавки для инструментов и возможность штабелироваться. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |