РК-ИМН-5№008452

Тип

МИ

Дата регистрации

27.04.2011

Дата истечения

27.04.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008452

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Протез кровеносного сосуда текстильный из синтетических нитей ПКСТ- Север (следующих типов)

Торговое название каз

Қан тамырларының текстильді протезі ПКСТ- Север (келесі түрлердегі) синтетикалық жіптерден жасалған

Назначение

Применяются для протезирования и шунтирования аорты и магистральных артерий. Преимущественно аорто-бедренный сегмент. Возможно использовать синтетический протез для бандажирования сосудистой стенки. Текстильные протезы кровеносных сосудов предназначены для постоянного замещения или шунтирования сегментов сосудистого русла, при прямом контакте с тканями и кровью человека при температуре от плюс 32 до плюс 42°. С.

Область применения

Текстильные протезы кровеносных сосудов предназначены для применения в условиях сосудистых отделений лечебно-профилактических учреждений.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сырье для изготовления ПКС: нить полиэфирная комплексная, линейной плотности 11 текс, с последующей подкруткой до 500+_50 кручений/метр. Нить фторлоновая комплексная линейной плотности 16,6 текс. ПКС гофрированы. Формы и размер ы гофр обеспечиваются резьбовыми стержнями. Резьбовые стержни выполнены из латунных прутков полутвердых или стали. Шаг гофр 1,5+_0,1 мм; высота гофр 1,2+_0,1 мм - для ПКС диаметром от 6 до 12 мм. Шаг гофр 2,1+_0,1 мм; высота гофр 1,6+0,1 мм - для ПКС диаметром от 14 до 32 мм; Гофрирование устойчиво и не изменяется после стерилизации. Толщина стенок ПКС: тканых прямых: с диаметра 6 мм до диаметра 12 мм -0,25+_0,02; с диаметра 14 мм до диаметра 32 мм -0,30+_0,03; тканых бифуркационных: магистральной части -0,30+_0,03; ответвления - 0,25+_0,02.Проницаемость для воды стенки ПКС при давлении 120 мм рт.ст. - не более 2,0 л/(мин*см2). Разрывная нагрузка в продольном направлении стенки ПКС (для всех типов) - не менее 190 МПа. Максимальное удлинение стенки ПКС - не более 55%. Выпускаются стерильными и нестерильными, срок годности - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Сырье для изготовления ПКС: нить полиэфирная комплексная, линейной плотности 11 текс, с последующей подкруткой до 500+_50 кручений/метр. Нить фторлоновая комплексная линейной плотности 16,6 текс. ПКС гофрированы. Формы и размер ы гофр обеспечиваются резьбовыми стержнями. Резьбовые стержни выполнены из латунных прутков полутвердых или стали. Шаг гофр 1,5+_0,1 мм; высота гофр 1,2+_0,1 мм - для ПКС диаметром от 6 до 12 мм. Шаг гофр 2,1+_0,1 мм; высота гофр 1,6+0,1 мм - для ПКС диаметром от 14 до 32 мм; Гофрирование устойчиво и не изменяется после стерилизации. Толщина стенок ПКС: тканых прямых: с диаметра 6 мм до диаметра 12 мм -0,25+_0,02; с диаметра 14 мм до диаметра 32 мм -0,30+_0,03; тканых бифуркационных: магистральной части -0,30+_0,03; ответвления - 0,25+_0,02.Проницаемость для воды стенки ПКС при давлении 120 мм рт.ст. - не более 2,0 л/(мин*см2). Разрывная нагрузка в продольном направлении стенки ПКС (для всех типов) - не менее 190 МПа. Максимальное удлинение стенки ПКС - не более 55%. Выпускаются стерильными и нестерильными, срок годности - 3 года.

Признаки

Комментарий к сроку хранения