РК-ИМН-5№008448
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008448
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.04.2011
Дата истечения
27.04.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008448
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Цемент BisCem двойного отверждения самоадгезивный, композитный
Торговое название каз
Өздігінен адгезияланатын композитті екі қайтара қататын BisCem цементі
Назначение
Предназначен для фиксации металлических и неметаллических коронок, мостов, вкладок,штифтов, а также фарфоровые коронки, вкладки, накладки содержащие цирконий и алюминий
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цемент BisCem cамоотгезивный, композитный цемент. Разработан специально для цементирования коронок, мостов, вкладок, накладок и штифтов ( как литьевых, так и изготовленных заводским способом металлических и неметаллических/волоконных штифтов).
BisCem - фторвыделяющий цемент типа паста-паста, не требующий протравливания, бондинга препарированных поверхностей или обработки праймером. Цемент рентгеноконтрастен, что позволяет легко проводить идентификацию на рентгенограммах, имеет оттенки Прозрачный translucent ) и опаковый (орaque).
Рабочее время: минимум 1 минута 15 cекунд (включая смешивание).
Время затвердевания: максимум 6 минут.
В теплой среде ротовой полости рабочее время и время затвердевания уменьшается.
Краткая техническая характеристика каз
Цемент BisCem cамоотгезивный, композитный цемент. Разработан специально для цементирования коронок, мостов, вкладок, накладок и штифтов ( как литьевых, так и изготовленных заводским способом металлических и неметаллических/волоконных штифтов).
BisCem - фторвыделяющий цемент типа паста-паста, не требующий протравливания, бондинга препарированных поверхностей или обработки праймером. Цемент рентгеноконтрастен, что позволяет легко проводить идентификацию на рентгенограммах, имеет оттенки Прозрачный translucent ) и опаковый (орaque).
Рабочее время: минимум 1 минута 15 cекунд (включая смешивание).
Время затвердевания: максимум 6 минут.
В теплой среде ротовой полости рабочее время и время затвердевания уменьшается.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|