РК МИ (ИМН)-0№025882

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025882

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Широкопористая полипропиленовая легкая сетка 3DMax™ с анатомической формой

Торговое название каз

Анатомиялық пішінімен 3DMax™ жалпақ кеуекті полипропилен жеңіл торы

Назначение

Легкая сетка 3DMax™ предназначена для укрепления мягких тканей в местах их ослабевания, а именно для пластики паховой грыжи.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Легкая сетка 3DMax™ изготовлена из полипропилена и имеет широкопористую структуру. Конструкция сетки обеспечивает быструю фибробластную реакцию благодаря пористости сетки. Уникальный трехмерный дизайн соответствует анатомическим особенностям паховой зоны. Для простоты установки на легкой сетке 3DMax™ имеется маркер ориентации монофиламентных нитей (M) и стрелка. Знак «М» и стрелка обозначают медиальный край сетки.

Краткая техническая характеристика каз

3DMax™ жеңіл торы полипропиленнен жасалған және жалпақ кеуекті құрылымға ие. Тордың конструкциясы тордың кеуектілігі арқасында тез фибробластты реакцияны қамтамасыз етеді. Бірегей үш өлшемді дизайн шап аймағының анатомиялық ерекшеліктеріне сәйкес келеді. Орнатудың қарапайымдылығы үшін 3DMax™ жеңіл торында монофиламентті жіптердің бағдарлану маркері (M) және көрсеткі бар. «М» белгісі мен көрсеткі тордың медиальді жиегін білдіреді.

Комментарий к сроку хранения

В сухом, прохладном месте без попадания прямых солнечных лучей и влаги, при температуре +5ºС до +30ºС

код НМИРК	Наименование	Описание
215720	Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, нерассасывающаяся	Стерильный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, вентральной/послеоперационной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделие не предназначено для использования за пределами брюшной полости и не используется при диафрагмальных грыжах. Как правило, доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть готовой формы, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры).