РК-ИМН-5№008319
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008319
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.04.2011
Дата истечения
27.04.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008319
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприц инсулиновый трехкомпонентный объемом 1 мл с иглой трехгранной 25Gx 5/8, 26Gх 1/2, 27Gх 1/2, однократного применения стерильный
Торговое название каз
Үшқұрамдық инсулиндік шприц көлемі 1 мл.инесі үшқырлы 25Gx 5/8, 26Gх 1/2, 27Gх 1/2, зарарсыздандырылған бір рет қолданылатын
Назначение
Шприцы инъекционные трехкомпонентные (цилиндр + поршень + резиновый уплотнитель на поршне) однократного применения с иглой трехгранной алмазной заточки объемом:
Шприц предназначен для подкожных инъекций инсулиновых препаратов.
o Одноразовый шприц, стерилизованный оксидом этилена. Корпус и поршень из нетоксичного и пирогенного полипропилена медицинского качества
Область применения
Шприцы инъекционные трехкомпонентные (цилиндр + поршень + резиновый уплотнитель на поршне) однократного применения с иглой трехгранной алмазной заточки объемом:
Шприц предназначен для подкожных инъекций инсулиновых препаратов.
o Одноразовый шприц, стерилизованный оксидом этилена. Корпус и поршень из нетоксичного и пирогенного полипропилена медицинского качества
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
o Прозрачный корпус и четкость градуированной шкалы гарантируют точную дозировку и контроль уровня лекарства, а также легкое выявление случайно попавших воздушных пузырей.
o Особая форма резинового уплотнителя, благодаря идеальному положению на дне цилиндра, гарантирует введение полного объема лекарства.
o Индивидуальная двухслойная упаковка из нетоксичного полиэтилена обеспечивает видимость шприца до вскрытия упаковки и свидетельствует о ее целостности
o Стальная игла тройной степени заточки с максимальным проникновением в кожу снижает болевые ощущения при уколе.
o Срок годности изделия 5 лет
Краткая техническая характеристика каз
o Прозрачный корпус и четкость градуированной шкалы гарантируют точную дозировку и контроль уровня лекарства, а также легкое выявление случайно попавших воздушных пузырей.
o Особая форма резинового уплотнителя, благодаря идеальному положению на дне цилиндра, гарантирует введение полного объема лекарства.
o Индивидуальная двухслойная упаковка из нетоксичного полиэтилена обеспечивает видимость шприца до вскрытия упаковки и свидетельствует о ее целостности
o Стальная игла тройной степени заточки с максимальным проникновением в кожу снижает болевые ощущения при уколе.
o Срок годности изделия 5 лет
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|