РК-МТ-7№008427
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008427
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2011
Дата истечения
28.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008427
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
MRX TEL Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый
Торговое название каз
MRX TEL Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый
Назначение
Для получения рентгеновских снимков
Область применения
Рентгенодиагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ширина 800 мм. Глубина 1200 мм. Высота 1000 мм. Вес 115..169 кг (в зависимости от опций и принадлежностей). Номинальная мощность 65 кВт. Ток излучателя: 800 mA/80 кV; 600 mA/100 kV; 400 mA/150 kV. Диапазон напряжения в режиме рентгенографии 40 - 150 кВ (по 1 кВ). Диапазон тока в режиме рентгенографии 10 - 800 мА. Время экспозиции 0.001 - 6 сек.
Краткая техническая характеристика каз
Ширина 800 мм. Глубина 1200 мм. Высота 1000 мм. Вес 115..169 кг (в зависимости от опций и принадлежностей). Номинальная мощность 65 кВт. Ток излучателя: 800 mA/80 кV; 600 mA/100 kV; 400 mA/150 kV. Диапазон напряжения в режиме рентгенографии 40 - 150 кВ (по 1 кВ). Диапазон тока в режиме рентгенографии 10 - 800 мА. Время экспозиции 0.001 - 6 сек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |