РК-МТ-7№008434
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008434
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2011
Дата истечения
28.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008434
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Магнитно-резонансный томограф Optima MR360
Торговое название каз
Магнитно-резонансный томограф Optima MR360
Назначение
Система Optima MR360 представляет собой магнитно-резонансный сканер для исследования всего тела, разработанный для обеспечения высокого разрешения изображений, высокого соотношения "сигнал/шум" и малого времени сканирования. Эта система, подходящая для выполнения высококачественных исследований головного мозга, шеи, позвоночника, брюшной полости, скелетно-мышечной системы и сосудов
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, клиники и больницы.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магнит 1,5 Тл с нулевым выкипанием, емкость резервуара криогенной системы 2000 л.
Туннель для пациента с двойным раструбом: 60 x 60 x 70 см (длина, ширина, высота).
Уникальная система из 18 сверхпроводящих шиммирующих катушек для эффективного обеспечения однородности. Цветной ЖК-монитор с диагональю 24,1 дюйма.
Высокоэффективный РЧ-усилитель мощностью 10 кВт с водяным охлаждением.
Квадратурная катушка для головы.
Конденсаторы большой емкости для уменьшения пика мгновенной потребляемой мощности до 24 кВт.
Пакет GE ScanTools, в настоящее время представляет собой универсальный набор импульсных последовательностей и приложений в диапазоне от базовой ИП "спин-эхо" до таких расширенных методов, как одноимпульсное EPI-сканирование и методы насыщения сигнала от жира для самых разных типов исследований.
Отсоединяемый стол для системы Optima MR360 позволяет операторам одновременно со сканированием одного пациента готовить к исследованию другого пациента за пределами процедурной. Отсоединяемый стол не только помогает увеличить производительность труда, но и повышает безопасность пациента, позволяя быстро эвакуировать его в опасной ситуации.
Плавная регулировка высоты стола в диапазоне 68,5-96,5 см.
Общий диапазон перемещения стола - 244 см.
Моторизованное перемещение в вертикальном и продольном направлениях.
Воспроизводимость позиционирования 0,05 см.
Краткая техническая характеристика каз
Магнит 1,5 Тл с нулевым выкипанием, емкость резервуара криогенной системы 2000 л.
Туннель для пациента с двойным раструбом: 60 x 60 x 70 см (длина, ширина, высота).
Уникальная система из 18 сверхпроводящих шиммирующих катушек для эффективного обеспечения однородности. Цветной ЖК-монитор с диагональю 24,1 дюйма.
Высокоэффективный РЧ-усилитель мощностью 10 кВт с водяным охлаждением.
Квадратурная катушка для головы.
Конденсаторы большой емкости для уменьшения пика мгновенной потребляемой мощности до 24 кВт.
Пакет GE ScanTools, в настоящее время представляет собой универсальный набор импульсных последовательностей и приложений в диапазоне от базовой ИП "спин-эхо" до таких расширенных методов, как одноимпульсное EPI-сканирование и методы насыщения сигнала от жира для самых разных типов исследований.
Отсоединяемый стол для системы Optima MR360 позволяет операторам одновременно со сканированием одного пациента готовить к исследованию другого пациента за пределами процедурной. Отсоединяемый стол не только помогает увеличить производительность труда, но и повышает безопасность пациента, позволяя быстро эвакуировать его в опасной ситуации.
Плавная регулировка высоты стола в диапазоне 68,5-96,5 см.
Общий диапазон перемещения стола - 244 см.
Моторизованное перемещение в вертикальном и продольном направлениях.
Воспроизводимость позиционирования 0,05 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |