РК-МТ-7№002476

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№002476

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.04.2011

Дата истечения

28.04.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№002476

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор многокомпонентный для медицинских лабораторных исследований (ПММЛИ) КомбСкан III

Торговое название каз

Прибор многокомпонентный для медицинских лабораторных исследований (ПММЛИ) КомбСкан III

Назначение

Для обработки оптической плотности сканируемых диагностических Гребней реагентов ИммуноКомб основанных на твердофазном иммуноферментном анализе

Область применения

В диагностических лабораториях клиник и в лабораториях научно-исследовательских институтов

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

КомбСкан III - прибор, сканирующий, считывающий и регистрирующий результаты реагентов ИммуноКомб. КомбСкан III дает объективные качественные или количественные результаты тестов ИммуноКомб.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
309270	Анализатор масс-спектрометрический для определения состава выдыхаемого воздуха ИВД	Лабораторный или используемый вблизи пациента прибор с электрическим приводом, разработанный для применения технологии масс-спектрометрии для качественного и/или количественного определения в условиях in vitro химических и/или биологических маркеров в образце выдыхаемого пациентом воздуха. Как правило, используется для выявления таких аналитов, как летучие органические соединения (например, альдегиды), водород, метан, поглощенные изотопы углерода [например, 13С, 14С], которые коррелируют с метаболическими профилями или нарушениями (например, уровнями липидной пероксидации, инфицированием желудочно-кишечного тракта H. pylory). Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.