РК-МТ-7№008436
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008436
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2011
Дата истечения
28.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008436
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинский операционный светильник Sola 500 premium
Торговое название каз
Медицинский операционный светильник Sola 500 premium
Назначение
Операционный светильник Sola 500 premium предназначен для местной подсветки операционного или смотрового поля у пациентов в помещениях медицинского назначения. Операционный светильник Sola 500 premium обеспечивает максимально высокие характеристики повышенной яркости и долговечности с использованием высокоэффективных галогенных ламп и рефлекторов наивысшего качества.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модели Sola 500 premium отличаются по диаметру светильника и светоотдаче:
Sola 500 premium
Диаметр: 500 мм (19,69 дюйм)
Освещенность: 90000 люкс
110000 люкс (premium).
Главные особенности:
- Автоматическое переключение на вторую галогенную лампу при выходе из строя главной лампы.
- В стандартном исполнении с электронным управлением освещенностью.
- В стандартном исполнении с ручной регулировкой диаметра светового поля.
- С настенным пультом управления в дополнительной комплектации.
- С резервным аккумулятором в дополнительной комплектации, включая зарядное устройство. При выходе из строя источника электропитания освещение поддерживается до включения аварийного электропитания.
Sola 500 premium
Напряжение 240 В/230 В/220 В/127 В/120 В
115 В/110 В/100 В перем.
50 Гц до 60 Гц
24 В перем./пост.
Номинальная (макс.) потребляемая мощность
при 230 В/115 В/100 В
пpи 24 В
250 ВА
130
Предохранитель
пpи 240 В/230 В
пpи 127 В/115 В
пpи 100 В
пpи 24 В
1,6 А инерц./250 В/20 мм
2,5 А инерц./250 В/20 мм
3,15 А инерц./250 В/20 мм
10 А инерц./250 В/20 мм
Галогенная лампа 24 В/110 ВТ
Срок службы галогенной лампы1) (макс.) 1000 часов
Освещенность при 4200 K и расстоянии 1 м (39,37 дюйм) 110000 люкс (±5 %)
Освещенность по центру при работе с тубусом 100 %
Освещенность по центру при работе с
1 экраном 10 % (±5 %)
Освещенность по центру при работе с
2 экраном 38 % (±5 %)
Освещенность по центру при работе с
1 экранами и тубусом 10 % (±5 %)
Освещенность по центру при работе с
2 экранами и тубусом 38 % (±5 %)
Общая мощность облучения <390 Вт/м2
Глубина подсветки (L1 и L2) 1350 мм (53,15 дюйм) (±10 %)
Диаметр светового поля
(d 10)
(d 50)
150 мм (5,12 дюйм) (±10 %)
80 мм (9,45 дюйм) (±10 %)
Цветовая температура 4400 K (+100 K/-200 K)
Условия окружающей среды
Во время работы
Температура
Отн. влажность
5 °C до 40 °C (41 °F до 104 °F)
<95 % (без конденсации)
Краткая техническая характеристика каз
Модели Sola 500 premium отличаются по диаметру светильника и светоотдаче:
Sola 500 premium
Диаметр: 500 мм (19,69 дюйм)
Освещенность: 90000 люкс
110000 люкс (premium).
Главные особенности:
- Автоматическое переключение на вторую галогенную лампу при выходе из строя главной лампы.
- В стандартном исполнении с электронным управлением освещенностью.
- В стандартном исполнении с ручной регулировкой диаметра светового поля.
- С настенным пультом управления в дополнительной комплектации.
- С резервным аккумулятором в дополнительной комплектации, включая зарядное устройство. При выходе из строя источника электропитания освещение поддерживается до включения аварийного электропитания.
Sola 500 premium
Напряжение 240 В/230 В/220 В/127 В/120 В
115 В/110 В/100 В перем.
50 Гц до 60 Гц
24 В перем./пост.
Номинальная (макс.) потребляемая мощность
при 230 В/115 В/100 В
пpи 24 В
250 ВА
130
Предохранитель
пpи 240 В/230 В
пpи 127 В/115 В
пpи 100 В
пpи 24 В
1,6 А инерц./250 В/20 мм
2,5 А инерц./250 В/20 мм
3,15 А инерц./250 В/20 мм
10 А инерц./250 В/20 мм
Галогенная лампа 24 В/110 ВТ
Срок службы галогенной лампы1) (макс.) 1000 часов
Освещенность при 4200 K и расстоянии 1 м (39,37 дюйм) 110000 люкс (±5 %)
Освещенность по центру при работе с тубусом 100 %
Освещенность по центру при работе с
1 экраном 10 % (±5 %)
Освещенность по центру при работе с
2 экраном 38 % (±5 %)
Освещенность по центру при работе с
1 экранами и тубусом 10 % (±5 %)
Освещенность по центру при работе с
2 экранами и тубусом 38 % (±5 %)
Общая мощность облучения <390 Вт/м2
Глубина подсветки (L1 и L2) 1350 мм (53,15 дюйм) (±10 %)
Диаметр светового поля
(d 10)
(d 50)
150 мм (5,12 дюйм) (±10 %)
80 мм (9,45 дюйм) (±10 %)
Цветовая температура 4400 K (+100 K/-200 K)
Условия окружающей среды
Во время работы
Температура
Отн. влажность
5 °C до 40 °C (41 °F до 104 °F)
<95 % (без конденсации)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |