РК МИ (ИМН)-0№025907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025907
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025907
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Петля для полипэктомии Captivator Cold
Торговое название каз
Полипэктомияға арналған Captivator Cold ілмегі
Назначение
Показана для эндоскопического использования с целью удаления и (или) каутеризации мелких полипов, полипов на широком основании, полипов на ножке и тканей из желудочно-кишечного тракта.
Область применения
Эндоскопия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Петля однократного применения Captivator COLD состоит из гибкого проволочного проводника и петли, которая может выдвигаться и втягиваться во внешний интродьюсер петли с помощью рукоятки с тремя кольцами. Внутренний диаметр интродьюсера имеет покрытие из смазочного материала, что обеспечивает минимальное трение во время выдвижения и втягивания петли из интродьюсера. При прохождении через эндоскоп петля может быть выдвинута для срезания ткани.
Краткая техническая характеристика каз
Бір рет қолданылатын Captivator COLD ілмегі икемді сым өткізгіштен және ілмектен тұрады, ол үш сақиналы тұтқаның көмегімен ілмектің сыртқы интродьюсеріне ұзартылып, тартыла алады. Интродьюсердің ішкі диаметрінің майлағыш материалдан жабыны бар, ол интродьюсерден ілмекті ұзарту және тарту кезінде ең төмен үйкелісті қамтамасыз етеді. Эндоскоп арқылы өткенде, тінді кесу үшін ілмекті ұзартуға болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном сухом темном месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 116685 | Петля режущая механическая эндоскопическая для полипэктомии | Стерильное гибкое изделие (т.е. не электрохирургическое), предназначенное для введения через эндоскоп для захватывания и иссечения полипов или других очагов поражения слизистой оболочки во время проведения эндоскопической хирургической операции. Обычно состоит из гибкой оболочки с острой режущей петлей, присоединенной к дистальному концу, и ручки с механическими элементами управления, при помощи которых вручную осуществляется режущее действие. Это изделие одноразового использования. |