РК-МТ-7№008433
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008433
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2011
Дата истечения
28.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008433
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vscan
Торговое название каз
Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vscan
Назначение
Для кардиологических исследований (взрослых и детей), исследований брюшной полости, педиатрических исследований, урологических исследований, исследований плода, исследований периферических сосудов
Область применения
Кардиология, ангиология, близко расположенные органы и поверхностные структуры, абдоминальные исследования, акушерство, гинекология, урология, скелетно-мышечная система, интраоперационные исследования.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
габариты: 135 x 73 x 28 мм; датчик: 120 x 33 x 26 мм; вес (аппарат с датчиком): 390 г; дисплей: 3.5", 240 x 320 пикселей
Краткая техническая характеристика каз
габариты: 135 x 73 x 28 мм; датчик: 120 x 33 x 26 мм; вес (аппарат с датчиком): 390 г; дисплей: 3.5", 240 x 320 пикселей
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |