РК-МТ-7№008438
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008438
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2011
Дата истечения
28.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008438
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система ангиографическая Innova 2100-IQ / 4100-IQ
Торговое название каз
Система ангиографическая Innova 2100-IQ / 4100-IQ
Назначение
для проведения диагностических и интервенционных процедур, также может применяться для проведения ротационной ангиографии (опция) и рентгеновской диагностики в кардиологии
Область применения
медицинская рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер детектора, не менее: 21 см х 21см (для Innova 2100IQ), 41 см х 41 см (для Innova 4100IQ). Матрица детектора, пикс: 10242 (для Innova 2100IQ), 20482 (для Innova 4100IQ).
ПАРАМЕТРЫ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ СИСТЕМЫ БЕЗ ИБП ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ. Макс. выходная мощность, кВт - 110; Входная мощность, кВА - 175; Частота, Гц - 50 или 60; Напряжение, В - 380 (3 фазы ± 10%) - 480 (3 фазы ± 10%); Макс. входное сопротивление, Ом - 0,09 - 0,12; Макс. ток, А - 243 - 192; Ток в режиме ожидания, А - 16 -14; Сетевой кабель - 4 провода (3 фазы + земля).
ПАРАМЕТРЫ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ СИСТЕМЫ С ИБП ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ (UL). Макс. выходная мощность, кВт - 110; Входная мощность, кВА - 175; Частота, Гц - 60; Напряжение, В - 480 (3 фазы ± 10%); Макс. входное сопротивление, Ом - 0,09 - 0,12; Макс. ток, А - 243 - 192; Ток в режиме ожидания, А - 16 -14; Сетевой кабель - 5 проводов (3 фазы + N + земля).
ПАРАМЕТРЫ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ СИСТЕМЫ С ИБП ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ (CE). Макс. выходная мощность, кВт - 110; Входная мощность, кВА - 175; Частота, Гц - 50 или 60; Напряжение, В - 380, 400, 115 (3 фазы ± 10%); Макс. Входное сопротивление, Ом - 0,09 - 0,12; Макс. ток, А - 243 - 192; Ток в режиме ожидания, А - 16 -14; Сетевой кабель - 5 проводов (3 фазы + N + земля).
ВЫСОКОВОЛЬТНЫЙ ГЕНЕРАТОР. ПАРАМЕТРЫ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ. Макс. выходная мощность, кВт - 110; Входная мощность, кВА - 160; Частота, Гц - 50 или 60; Напряжение, В - 380 (3 фазы ± 10%) - 480 (3 фазы ± 10%); Макс. входное сопротивление, Ом - 0,09 - 0,12; Макс. ток, А - 243 - 192; Ток в режиме ожидания, А - 16 -14; Сетевой кабель - 4 провода (3 фазы + земля). Технические характеристики, при которых потребляемый ток максимален, составляют 100 кВ, 100 мА.
МОЩНОСТЬ И РАБОЧИЙ ЦИКЛ ГЕНЕРАТОРА.
Мощность генератора в основном контактном режиме (основным контактным режимом называют прерывистый режим, в котором импульсы рентгеновского излучения генерируются под воздействием высоковольтных импульсов): Пиковая мощность: 100 кВт; Средняя мощность: 3,2 кВ, средн.; Диапазон высокого напряжения: от 40 до 125 кВ.; Анодный ток: от 10 до 1000 мА.
Мощность генератора в режиме управляющей сетки (режимом управляющей сетки называют прерывистый режим, в котором импульсы рентгеновского излучения формируются с помощью импульсов анодного тока при неизменном высоком напряжении. Импульсы анодного тока образуются с помощью управляющего сигнала на сетке, который прерывает ток трубки со
стороны катода): Пиковая мощность: 48 кВт.; Диапазон высокого напряжения: от 60 до 120 кВ.;
Краткая техническая характеристика каз
Размер детектора, не менее: 21 см х 21см (для Innova 2100IQ), 41 см х 41 см (для Innova 4100IQ). Матрица детектора, пикс: 10242 (для Innova 2100IQ), 20482 (для Innova 4100IQ).
ПАРАМЕТРЫ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ СИСТЕМЫ БЕЗ ИБП ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ. Макс. выходная мощность, кВт - 110; Входная мощность, кВА - 175; Частота, Гц - 50 или 60; Напряжение, В - 380 (3 фазы ± 10%) - 480 (3 фазы ± 10%); Макс. входное сопротивление, Ом - 0,09 - 0,12; Макс. ток, А - 243 - 192; Ток в режиме ожидания, А - 16 -14; Сетевой кабель - 4 провода (3 фазы + земля).
ПАРАМЕТРЫ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ СИСТЕМЫ С ИБП ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ (UL). Макс. выходная мощность, кВт - 110; Входная мощность, кВА - 175; Частота, Гц - 60; Напряжение, В - 480 (3 фазы ± 10%); Макс. входное сопротивление, Ом - 0,09 - 0,12; Макс. ток, А - 243 - 192; Ток в режиме ожидания, А - 16 -14; Сетевой кабель - 5 проводов (3 фазы + N + земля).
ПАРАМЕТРЫ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ СИСТЕМЫ С ИБП ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ (CE). Макс. выходная мощность, кВт - 110; Входная мощность, кВА - 175; Частота, Гц - 50 или 60; Напряжение, В - 380, 400, 115 (3 фазы ± 10%); Макс. Входное сопротивление, Ом - 0,09 - 0,12; Макс. ток, А - 243 - 192; Ток в режиме ожидания, А - 16 -14; Сетевой кабель - 5 проводов (3 фазы + N + земля).
ВЫСОКОВОЛЬТНЫЙ ГЕНЕРАТОР. ПАРАМЕТРЫ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ. Макс. выходная мощность, кВт - 110; Входная мощность, кВА - 160; Частота, Гц - 50 или 60; Напряжение, В - 380 (3 фазы ± 10%) - 480 (3 фазы ± 10%); Макс. входное сопротивление, Ом - 0,09 - 0,12; Макс. ток, А - 243 - 192; Ток в режиме ожидания, А - 16 -14; Сетевой кабель - 4 провода (3 фазы + земля). Технические характеристики, при которых потребляемый ток максимален, составляют 100 кВ, 100 мА.
МОЩНОСТЬ И РАБОЧИЙ ЦИКЛ ГЕНЕРАТОРА.
Мощность генератора в основном контактном режиме (основным контактным режимом называют прерывистый режим, в котором импульсы рентгеновского излучения генерируются под воздействием высоковольтных импульсов): Пиковая мощность: 100 кВт; Средняя мощность: 3,2 кВ, средн.; Диапазон высокого напряжения: от 40 до 125 кВ.; Анодный ток: от 10 до 1000 мА.
Мощность генератора в режиме управляющей сетки (режимом управляющей сетки называют прерывистый режим, в котором импульсы рентгеновского излучения формируются с помощью импульсов анодного тока при неизменном высоком напряжении. Импульсы анодного тока образуются с помощью управляющего сигнала на сетке, который прерывает ток трубки со
стороны катода): Пиковая мощность: 48 кВт.; Диапазон высокого напряжения: от 60 до 120 кВ.; Анодный ток: от 1 до 400 мА.
Рабочий цикл генератора: Генератор может работать Генератор может раб
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 245704 | Система внутрисосудистой оптической когерентной томографии для коронарных артерий | Соединение оптических и управляемых компьютером устройств, которые используют широкополостный световой луч для оптической когерентной томографии (OКГ) с целью получения изображений высокого разрешения (например, 5 - 40 микрон) коронарной внутрисосудистой сети. обычно состоит из главного пульта оператора, который включает компьютер хранения изображение, клавиатуру с мышью, видеодисплей(ВД), звукозаписывающие устройства и принтер. Система включает катетер оптического изображения, который соединятеся с пультом для передачи изображений от данного участка внутрисосудистой сети. Система может использоваться во время интервенционной кардиологии, радиологии или диагностической ангиографии. |