РК-МТ-7№008424
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008424
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2011
Дата истечения
28.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008424
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматическая система электрофореза в геле агарозы HYDRASYS 2 scan и HYDRASYS 2
Торговое название каз
Агароза геліндегі электрофорездің HYDRASYS 2 scan және HYDRASYS 2 автоматты жүйесі
Назначение
Автоматические настраиваемые системы для проведения всех этапов электрофореза с агарозным гелем
Область применения
Клинические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Это полуавтоматические настраиваемые системы для проведения всех этапов электрофореза с агарозным гелем, включая введение образцов,пернос, инкубацию, сушку, окраску, обеспечивание и окончательную сушку. Число нанесений: 6, 7,15,18,30
Краткая техническая характеристика каз
Б?л ?лгілерді енгізуді, ауыстыруды, инкубацияны, ??р?атуды, бояуды, ?амтамасыз етуді ж?не со??ы ??р?атуды ?оса, агарозды? гельмен электрофорезді? б?кіл сатыларын ж?ргізуге арнал?ан жартылай автоматты реттелетін ж?йелер. Жа?у саны: 6, 7,15,18,30
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 322068 | Система для электрофореза ИВД, автоматическая | Лабораторный прибор или система с электропитанием, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения различных молекул (например, ДНК, РНК, белков) в клиническом образце, основанного на их размере, заряде ионов и/или скорости движения через заряженное электрическое поле. Изделие работает при минимальном техническом участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |