РК-МТ-7№008439
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008439
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.04.2011
Дата истечения
28.04.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008439
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для ингаляций Voyage
Торговое название каз
Аппарат для ингаляций Voyage
Назначение
Ингалятор Voyage применяется для лечения бронхиальной астмы, хронического бронхита, эмфиземы легких, муковисцидоза, других заболеваний органов дыхания. Простота использования делает ВОЯЖ идеальным для детей и взрослых дома и для пациентов, которые хотят путешествовать, не прерывая лечения..
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, клиники и больницы.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Компактный, портативный аппарат для ингаляций Voyage легко переносится за удобную ручку. Распыляет аэрозоль с частицами от 0,5 до 5,5 микрон, что гарантирует максимально эффективную ингаляционную терапию, в особенности для самых глубоких отделов дыхательных путей. Безмасляный поршневой компрессор обеспечивает низкий уровень шума, не нуждается в смазке и не требует специального обслуживания. Время небулизации 2,5 мл лекарственного вещества через распылитель составит 7-10 мин. Дисперсность аэрозоля от 0,5 до 6 мкм, что позволяет доставить его в самые глубокие отделы дыхательных путей.Дыхательная фракция аэрозоля составляет 95 %. Габариты - 205 х 275 х 95 мм. Масса - 2.30 кг. Напряжение питающей сети: 220V, 50Hz. Давление: 1,5 атм. Скорость потока: 8л/мин.
Краткая техническая характеристика каз
Компактный, портативный аппарат для ингаляций Voyage легко переносится за удобную ручку. Распыляет аэрозоль с частицами от 0,5 до 5,5 микрон, что гарантирует максимально эффективную ингаляционную терапию, в особенности для самых глубоких отделов дыхательных путей. Безмасляный поршневой компрессор обеспечивает низкий уровень шума, не нуждается в смазке и не требует специального обслуживания. Время небулизации 2,5 мл лекарственного вещества через распылитель составит 7-10 мин. Дисперсность аэрозоля от 0,5 до 6 мкм, что позволяет доставить его в самые глубокие отделы дыхательных путей.Дыхательная фракция аэрозоля составляет 95 %. Габариты - 205 х 275 х 95 мм. Масса - 2.30 кг. Напряжение питающей сети: 220V, 50Hz. Давление: 1,5 атм. Скорость потока: 8л/мин.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 232291 | Ингалятор ультразвуковой | Комплект изделий, разработанный для получения аэрозольных лекарственных средств/жидкостей (тонкодисперсных взвешенных мельчайших капель) для ингаляции пациента с респираторными заболеваниями (например, хронической обструктивной болезнью легких, кистозным фиброзом). Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) электронного осциллятора, ультразвукового датчика (пьезоэлектрического кристалла), соединительного резервуара, распылительной камеры и вентилятора. Высокочастотный (например, 1-2 МГц) электрический ток подается на кристалл в контуре осциллятора, преобразующий этот ток в вибрации, которые производят звуковые волны. Контактное средство (вода или солевой раствор) передает звуковые волны к раствору с лекарственным средством в распылительной камере. |