РК-ИМН-5№008478
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008478
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2011
Дата истечения
03.05.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008478
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический рентгеноконтрастный цемент на основе гидроокиси кальция Hydcal
Торговое название каз
Стоматологиялық рентгеноконтрастылы, кальций сулы тотығының негізіндегі Hydcal цементі
Назначение
Материал применяется в стоматологии для прямого или непрямого покрытия пульпы, в качестве прокладки под реставрационный материал и другие цементы.
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Паста БАЗА: Сульфат бария - 36,00%, Эфир гликолиевого салицилата - 32,00%, Метил салицилата - 16,00%, Окись титана - 10,00%, Двуокись кремния - 5,30%, Краситель - 0,7%.
Паста КАТАЛИЗАТОР: Гидроксид кальция - 53%, Пластификатор - 32,00%, Окись цинка -14,00%, Стеарат цинка - 1,0%. Материал применяется в стоматологии для прямого или непрямого покрытия пульпы, в качестве прокладки под реставрационный материал и другие цементы. Hydcal обеспечивает образование вторичного дентина, обладает консистенцией, обеспечивающей точное наложение, сохраняет пульпу жизнеспособной, проявляет высокую раннюю компрессионную жесткость и выдерживает обычное давление, защищает пульпу от высокой температуры, не подавляет полимеризацию акриловых или композиционных материалов. Hydcal устойчив к кислотам и защищает пульпу от материала постоянных пломб.
Хранить в сухом месте при температуре 18-25°С. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Паста БАЗА: Сульфат бария - 36,00%, Эфир гликолиевого салицилата - 32,00%, Метил салицилата - 16,00%, Окись титана - 10,00%, Двуокись кремния - 5,30%, Краситель - 0,7%.
Паста КАТАЛИЗАТОР: Гидроксид кальция - 53%, Пластификатор - 32,00%, Окись цинка -14,00%, Стеарат цинка - 1,0%. Материал применяется в стоматологии для прямого или непрямого покрытия пульпы, в качестве прокладки под реставрационный материал и другие цементы. Hydcal обеспечивает образование вторичного дентина, обладает консистенцией, обеспечивающей точное наложение, сохраняет пульпу жизнеспособной, проявляет высокую раннюю компрессионную жесткость и выдерживает обычное давление, защищает пульпу от высокой температуры, не подавляет полимеризацию акриловых или композиционных материалов. Hydcal устойчив к кислотам и защищает пульпу от материала постоянных пломб.
Хранить в сухом месте при температуре 18-25°С. Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|