РК-ИМН-5№008468

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008468

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2011

Дата истечения

03.05.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008468

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Ультразвуковой диагностический катетер Acuson Acunav Ultrasound Catheter, стерильный, однократного применения, размерами 8F, 10F

Торговое название каз

Ультрадыбыстық диагностикалық Acuson Acunav Ultrasound Catheter катетері, зарасыздандырылған, бір реткі қолдануға арналған, 8F, 10F мөлшерлі

Назначение

Для визуализации анатомических структур сердца в режиме реального времени

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Каждый катетер стерильный, одноразовый и согласно лицензии рассчитан только на однократное использование. На дистальном конце ультразвукового катетера ACUSON AcuNav установлен ультразвуковой датчик, обеспечивающий двумерное отображение. Механизм управления с наконечником, который можно перемещать в четырех направлениях, позволяет контролировать ориентацию плоскости изображения. Катетер предназначен для внутрисердечной и внутрипросветной визуализации анатомии и физиологии сердечных и других крупных сосудов, а также других органов, участвующих в работе сердца. Информация о совместимости катетера и разъема с ультразвуковой системой приведена в документации пользователя ультразвуковой системы.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание