РК-МТ-7№008492
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008492
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2011
Дата истечения
03.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008492
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Рентгеновский костный денситометр DEXXUM T
Торговое название каз
Рентгеновский костный денситометр DEXXUM T
Назначение
Для диагностики остеопороза с помощью рентгена
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер: 2083 (Ш) x 1066 (Г) x 1230(В); Вес: 130,5 кг; Входное напряжение и частота: 100 В AC ~ 240 В AC / 50 Гц ~ 60 Гц; Потребление питания: 400 В A; Период действия: Полу-непрерывный; Фантом для ежедневной проверки: Размер: 170 (Ш) x 50 (Г) x 150 (В), Размер изобр. (позвоночник): 160 мм X 192 мм, Размер изображения (Бедро): 120 мм X 180 мм, Воспроизводимость: ±1,5% CV, Точность: ±1,5% CV, Время рентгеновского излучения: 1 мин 25 сек - 3 мин 50 сек, Доза излучения: Ниже 10 м Rem на одно обследование (расстояние 5 м), Остаточное излучение: Ниже 1 м Rem (расстояние 5 м);
Краткая техническая характеристика каз
Размер: 2083 (Ш) x 1066 (Г) x 1230(В); Вес: 130,5 кг; Входное напряжение и частота: 100 В AC ~ 240 В AC / 50 Гц ~ 60 Гц; Потребление питания: 400 В A; Период действия: Полу-непрерывный; Фантом для ежедневной проверки: Размер: 170 (Ш) x 50 (Г) x 150 (В), Размер изобр. (позвоночник): 160 мм X 192 мм, Размер изображения (Бедро): 120 мм X 180 мм, Воспроизводимость: ±1,5% CV, Точность: ±1,5% CV, Время рентгеновского излучения: 1 мин 25 сек - 3 мин 50 сек, Доза излучения: Ниже 10 м Rem на одно обследование (расстояние 5 м), Остаточное излучение: Ниже 1 м Rem (расстояние 5 м);
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 295925 | Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая | Комплект устройств, предназначенный для измерения плотности костной ткани и других расчетных характеристик, основанных на измерении двух фотонных энергетических пиков. Он называется также костным денситометром (абсорбциометром). В нем используется рентгеновская трубка (или трубки) в качестве источника фотонов, которая механически направляется и перемещается вместе с устройством детектирования фотонов. Коллимированный пучок направляют через анатомическую область интереса и регистрируют избирательное распределение поглощения. Эта информация используется при расчетах для оценки минеральной плотности костной ткани (остеопороза), подкожной жировой клетчатки, а также риска переломов. |