РК-ИМН-5№008470
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008470
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2011
Дата истечения
03.05.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008470
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бинт гипсовый медицинский размерами: 10 х 270 см, 15 х 270 см, 20 х 270 см
Торговое название каз
Өлшемі 10х270 см, 15х270 см, 20х270 см гипстік бинт
Назначение
Предназначены для изготовления лангет, для наложения внешних шин при переломах, травмах мягких тканей, иммобилизации при лечении болезней суставов, а также в других случаях, когда требуются фиксирующие повязки
Область применения
В медицинской практике - травматология. Материал вяжущий для медицинских целей.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бинты гипсовые медицинские представляют собой смотанные в рулончики полосы марли соответствующих размеров, на поверхности которых по всей площади с обеих сторон равномерно нанесен слой гипсового вяжущего. Вяжущее закреплено на марле индифферентным к организму материалом. Для изготовления используют: марлю медицинскую, метилцеллюлозу, гипс медицинский. Поверхностная плотность бинта - не менее 300 г/м2, не более 450 г/м2. Осыпание гипсового вяжущего - не более 7%. Время замачивания образцов - не более 20 сек. Вымывание гипсового вяжущего при замачивании - не более 10%. Срок образования стойкой формы модельного образца гипсовой повязки - не менее 3 мин., не более 8 мин. Абсолютная остаточная деформация модельного образца гипсовой повязки при диаметраьном сжатии усилием 9,8 Н (1,0 кг/с) , мм- не более через 2 часа - 2, через 24 часа -2.
Условия хранения: гипсобинты следует хранить в транспортной упаковке на стеллажах на расстоянии не менее 200 мм от пола в сухих закрытых складских помещениях при температуре воздуха от плюс 40 °С до минус 20 °С и относительной влажности воздуха от 40 % до 70 %. Срок годности изделия со дня изготовления: 5(пять) лет.
Краткая техническая характеристика каз
Бинты гипсовые медицинские представляют собой смотанные в рулончики полосы марли соответствующих размеров, на поверхности которых по всей площади с обеих сторон равномерно нанесен слой гипсового вяжущего. Вяжущее закреплено на марле индифферентным к организму материалом. Для изготовления используют: марлю медицинскую, метилцеллюлозу, гипс медицинский. Поверхностная плотность бинта - не менее 300 г/м2, не более 450 г/м2. Осыпание гипсового вяжущего - не более 7%. Время замачивания образцов - не более 20 сек. Вымывание гипсового вяжущего при замачивании - не более 10%. Срок образования стойкой формы модельного образца гипсовой повязки - не менее 3 мин., не более 8 мин. Абсолютная остаточная деформация модельного образца гипсовой повязки при диаметраьном сжатии усилием 9,8 Н (1,0 кг/с) , мм- не более через 2 часа - 2, через 24 часа -2.
Условия хранения: гипсобинты следует хранить в транспортной упаковке на стеллажах на расстоянии не менее 200 мм от пола в сухих закрытых складских помещениях при температуре воздуха от плюс 40 °С до минус 20 °С и относительной влажности воздуха от 40 % до 70 %. Срок годности изделия со дня изготовления: 5(пять) лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|