РК-ИМН-5№008469
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008469
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2011
Дата истечения
03.05.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008469
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система дентальных имплантов Alpha Dent
Торговое название каз
Система дентальных имплантов Alpha Dent
Назначение
Предназначены для восстановления полного или частичного отсутствия зубов на верхних и нижних челюстях в стоматологии, дентальной имплантологии.
Область применения
Стоматология, дентальная имплантология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материалы: импланты - титан, абатменты - пластик, цирконий; колпачок - силикон, металл.
Зубные импланты изготовлены из хирургического биосовместимого титанового сплава марки Ti6A14V (ISO 5832-3). Инструменты стоматологические изготовлены из высококачественной нержавеющей стали и отвечают требованиям EN 1639, EN 1642.
Стерилизация: импланты - гамма-облучение; инструменты - автоклавирование.
Краткая техническая характеристика каз
Материалы: импланты - титан, абатменты - пластик, цирконий; колпачок - силикон, металл.
Зубные импланты изготовлены из хирургического биосовместимого титанового сплава марки Ti6A14V (ISO 5832-3). Инструменты стоматологические изготовлены из высококачественной нержавеющей стали и отвечают требованиям EN 1639, EN 1642.
Стерилизация: импланты - гамма-облучение; инструменты - автоклавирование.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|