РК-МТ-7№008499
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008499
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2011
Дата истечения
03.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008499
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиограф Мас 600 с принадлежностями
Торговое название каз
Электрокардиограф Мас 600 с принадлежностями
Назначение
Для анализа ЭКГ в состоянии покоя, предназначена для получения анализа, отображения и регистрации электрокардиографических данных взрослых пациентов и детей
Область применения
В лечебно - профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Описание: Ввод -подтверждение выбора; Отведения - прокрутка отведений на дисплее и смена отведений во время печати ритма; ЭКГ - Включение получения данных ЭКГ, нажмите, что бы с помощью программы 12SL получить запись ЭКГ в состоянии покоя, включая дополнительные измерения и расшифровку; Базовые системы позволяют получать ЭКГ в 3 или 12 отведениях и могут быть модернизированы для реализации функции компьютерного анализа например, расшифровки электрокардиограммы в диагностических целях. Передача данных ЭКГ в центральную информационную систему данных сердечно-сосудистых исследований и ЭКГ относится к дополнительным функциям.
Краткая техническая характеристика каз
Описание: Ввод -подтверждение выбора; Отведения - прокрутка отведений на дисплее и смена отведений во время печати ритма; ЭКГ - Включение получения данных ЭКГ, нажмите, что бы с помощью программы 12SL получить запись ЭКГ в состоянии покоя, включая дополнительные измерения и расшифровку; Базовые системы позволяют получать ЭКГ в 3 или 12 отведениях и могут быть модернизированы для реализации функции компьютерного анализа например, расшифровки электрокардиограммы в диагностических целях. Передача данных ЭКГ в центральную информационную систему данных сердечно-сосудистых исследований и ЭКГ относится к дополнительным функциям.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 498701 | Монитор электрокардиографический с измерением ST-сегмента | Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывного измерения и отображения электрокардиограммы пациента (ЭКГ), также для проведения анализа ST сегмента ЭКГ через отведения и датчики, прикрепленные к пациенту; также может измерять и отображать другие физиологические параметры. Анализ ST сегмента может способствовать выявлению ишемии. Устройство обычно оснащено звуковыми и/или визуальными сигналами тревоги, которые срабатывают, когда физиологические параметры пациента снижаются или превышают установленные пределы. |