РК-МТ-7№008496
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008496
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2011
Дата истечения
03.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008496
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат наркозно - дыхательный Aespire View с принадлежностями
Торговое название каз
Аппарат наркозно - дыхательный Aespire View с принадлежностями
Назначение
Для проведения анестезии
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты рабочей станции: Высота 136 см., Ширина: 75 см., Глубина 74 см., Вес: 136 кг., Колеса 12,5 см. с блокираторами на передних колесах, Выдвижные ящики: 17,5х33х26,5 см., Максимальная нагрузка на верхнюю полку системы: 36 кг., Дисплей вентилятора 30,7 см. цветной SVGA LCD. 7900 Ventilator обеспечивает механическую вентиляцию пациента во время операции, а также мониторинг и отображение различных характеристик состояния пациента.Дополнительный ротаметр O2, 0-10 л/мин (дополнительно);Экстренная подача O2; Вспомогательный регулятор O2, 241 кПа (35 psi); Манометр Paw; Линия O2; Цилиндр O2 (дополнительно); Воздуховод P-line (дополнительно); Контроль суммарного потока (дополнительно); Воздушный баллон (дополнительно); Линия P-Line N2O (дополнительно, стандартный вариант в США); Выпускной клапан 758 кПа (110 psi); Баллон N2O (дополнительно); Система подачи газа и газовый баллон: Выбор рабочего газа вентилятора :Вентури (дополнительно); Выключатель системы; Вспомогательный регулятор подачи O2 207 кПа (30 psi) Link -25; Модуль ротаметра (дополнительно с одинарными трубками); Блок впускных газовых клапанов. Блок расходомера воздуха (дополнительно); Газовый коллектор Selectatec; Выпускной клапан давления, 37,9 кПа (5,5 psi); Испаритель: Балансный редуктор подачи N2O (требуется для N2O); Регулятор экстренной подачи O2, 172 кПа (25 psi) при 15 л/мин; Контрольный клапан инспираторного потока: Контрольный клапан рабочего газа (3 см H2O); К системе вытяжки: Интерфейс системы активного отвода газов (дополнительно); Механический клапан избыточного давления 10,8 кПа (110 cм H2O); Контрольный клапан свободного дыхания: Комнатный воздух Клапан Попова (4 см H2O); Клапан выдоха 0,2 кПа (2,0 см H2O ст.); Выпускной клапан давления отвода газа, 1,0 кПа (10 cм H2O); Отвод газов: Поток рабочего газа - 0-10 л/мин, поток к пациенту и поток свежего газа - 0-10 л/мин, общий стандартный поток - 0-20 л/мин; Резервуар 200 мл; Контрольный стравливающий клапан, приблизительно 1,0 л/мин при 0,29 кПа (3,0 см H2O), при продолжительном выпуске (в зависимости от скорости); Переключатель экстренной подачи О2; Селекторный клапан ACGO; Порт ACGO 22 мм; Датчик О2; Датчик инспираторного потока; Абсорбер; Выпуск для дренирования; Выпускной клапан отрицательного давления (-14 см H2O); Гнездо возврата смеси газов; Переключатель; Мешок/Блок ИВЛ; Мешок; Клапан APL; Монитор газа (дополнительный внешний монитор газа); Датчик экспираторного потока; Преобразователь инспираторного потока Преобразователь эк
Краткая техническая характеристика каз
Габариты рабочей станции: Высота 136 см., Ширина: 75 см., Глубина 74 см., Вес: 136 кг., Колеса 12,5 см. с блокираторами на передних колесах, Выдвижные ящики: 17,5х33х26,5 см., Максимальная нагрузка на верхнюю полку системы: 36 кг., Дисплей вентилятора 30,7 см. цветной SVGA LCD. 7900 Ventilator обеспечивает механическую вентиляцию пациента во время операции, а также мониторинг и отображение различных характеристик состояния пациента.Дополнительный ротаметр O2, 0-10 л/мин (дополнительно);Экстренная подача O2; Вспомогательный регулятор O2, 241 кПа (35 psi); Манометр Paw; Линия O2; Цилиндр O2 (дополнительно); Воздуховод P-line (дополнительно); Контроль суммарного потока (дополнительно); Воздушный баллон (дополнительно); Линия P-Line N2O (дополнительно, стандартный вариант в США); Выпускной клапан 758 кПа (110 psi); Баллон N2O (дополнительно); Система подачи газа и газовый баллон: Выбор рабочего газа вентилятора :Вентури (дополнительно); Выключатель системы; Вспомогательный регулятор подачи O2 207 кПа (30 psi) Link -25; Модуль ротаметра (дополнительно с одинарными трубками); Блок впускных газовых клапанов. Блок расходомера воздуха (дополнительно); Газовый коллектор Selectatec; Выпускной клапан давления, 37,9 кПа (5,5 psi); Испаритель: Балансный редуктор подачи N2O (требуется для N2O); Регулятор экстренной подачи O2, 172 кПа (25 psi) при 15 л/мин; Контрольный клапан инспираторного потока: Контрольный клапан рабочего газа (3 см H2O); К системе вытяжки: Интерфейс системы активного отвода газов (дополнительно); Механический клапан избыточного давления 10,8 кПа (110 cм H2O); Контрольный клапан свободного дыхания: Комнатный воздух Клапан Попова (4 см H2O); Клапан выдоха 0,2 кПа (2,0 см H2O ст.); Выпускной клапан давления отвода газа, 1,0 кПа (10 cм H2O); Отвод газов: Поток рабочего газа - 0-10 л/мин, поток к пациенту и поток свежего газа - 0-10 л/мин, общий стандартный поток - 0-20 л/мин; Резервуар 200 мл; Контрольный стравливающий клапан, приблизительно 1,0 л/мин при 0,29 кПа (3,0 см H2O), при продолжительном выпуске (в зависимости от скорости); Переключатель экстренной подачи О2; Селекторный клапан ACGO; Порт ACGO 22 мм; Датчик О2; Датчик инспираторного потока; Абсорбер; Выпуск для дренирования; Выпускной клапан отрицательного давления (-14 см H2O); Гнездо возврата смеси газов; Переключатель; Мешок/Блок ИВЛ; Мешок; Клапан APL; Монитор газа (дополнительный внешний монитор газа); Датчик экспираторного потока; Преобразователь инспираторного потока Преобразователь эк
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 692711 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом | Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия]. |