РК-МТ-7№008497

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008497

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.05.2011

Дата истечения

03.05.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008497

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента B30 c принадлежностями

Торговое название каз

Монитор пациента B30 c принадлежностями

Назначение

Монитор пациента B30 поддерживает полный набор основных показателей и включает в себя самые современные измерительные технологии GE, обеспечивающие точный и надежный мониторинг пациентов

Область применения

в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер 10,4 дюйма, Тип Цветной ЖК-дисплей с активной TFT-матрицей, Разрешение SVGA (800 x 600), Количество кривых до 6, Количество числовых полей до 4, Формат экрана и выбор цветов -Настраиваются пользователем. Элементы управления Поворотный регулятор ComWheel, 7 функциональных кнопок и 10 кнопок меню. Шасси Модуль пациента: 2 варианта Разъемы ввода-вывода: Последовательный порт RS-232 для связи с компьютером, синхронизация с дефибриллятором, аналоговые выходы ЭКГ и ИАД, вызов медсестры Сеть: Совместимость с сетью S/5 и системой iCentral с возможностью централизованного просмотра данных и дистанционного управления сигналами тревоги Вывод на печать: Поддержка лазерного принтера: при наличии сетевого принтера (преобразователь последовательного интерфейса в параллельный, дополнительная принадлежности). Крепежные принадлежности (опции): Настенное крепление, стойка на колесах, крепление на койку и на стол, совместимость с характеристиками GCX. Монитор пациента контролирует динамику показателей дыхательной и сердечно-сосудистой систем пациента, позволяет проводить такие тесты как ЭКГ, частота дыхания, неинвазивное измерение давления крови, степень насыщения кислородом крови, двухканальное измерение температуры тела и другие важные показатели

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
118923	Система гемодинамического мониторинга неинвазивная	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для неинвазивного продолжительного измерения артериального давления, сердечного выброса и других гемодинамических переменных путем автоматической тонометрии лучевых артерий. Состоит датчика в виде браслета, носимого на запястье, и присоединенного монитора с интерфейсом пользователя. Как правило, используется в операционных или отделениях интенсивной терапии.