РК-МТ-7№008495
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008495
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2011
Дата истечения
03.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008495
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат автоматического сбора компонентов крови Alyx с принадлежностями
Торговое название каз
Аппарат автоматического сбора компонентов крови Alyx с принадлежностями
Назначение
Для взятия донорской крови и разделения на форменные элементы и плазму методом центрифугирования
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат Alyx является автоматизированной системой афереза, в которой для разделения крови донора на компоненты используются мини центрифуга.
Аппарат проводит забор и обработку крови циклически.
При обработке в среднем, 1000 мл цельной крови на аппарате Alyx получают 360 мл эритроконцентрата с расчетным гематокритом 100%.
Срок хранения эритроцитарной взвеси до 42 дней.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат Alyx является автоматизированной системой афереза, в которой для разделения крови донора на компоненты используются мини центрифуга.
Аппарат проводит забор и обработку крови циклически.
При обработке в среднем, 1000 мл цельной крови на аппарате Alyx получают 360 мл эритроконцентрата с расчетным гематокритом 100%.
Срок хранения эритроцитарной взвеси до 42 дней.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 789582 | Центрифуга для банка крови | Изделие для учреждений по сбору и хранению донорской крови, обеспечивающее сепарацию компонентов взвеси при помощи центробежной силы. Изделие обычно состоит из электропривода с вертикальным валом, на котором сверху закреплён горизонтальный ротор сепаратора. Изделие обычно представляет собой большую, низкоскоростную установку большой пропускной способности по объёмам перерабатываемой донорской крови, обеспечивающую отделение клеточной и эритроцитарной массы от плазмы крови. Выделенные компоненты используются для непорсредственного переливания пациентам либо для дальнейшей переработки с целью получения производных крови. |