РК-МТ-7№008479
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008479
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2011
Дата истечения
16.05.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008479
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Термометр электронный модель DT-625
Торговое название каз
Термометр электронный модель DT-625
Назначение
Предназаначен для измерения температуры тела у детей и взрослых в подмышечной впадине (аксиллярно)
Область применения
Применяется в быту и в стационаре.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения - прогнозируемое измерение с помощью термистора;
Способ измерения -Аксиллярно (в подмышечной впадине); Диапозон измерения - от 32*С до 43*С; Точность измерений- (+_)0,1*С; Разрешение 0,1*С; Источник питания- 1литиевая батарейка СR2016; Продолжительность работы от качества инных элементов питания - 1000 измерений (при тем-ре окружающей среды 25*С); Вес-24 г включая элемент питания; Размеры 118(Д)х40(Ш)х15(В) мм; Условия: а) Эксплуатации: температура от +10*С до +40*С; влажность от 30% до 85%, б) Хранения: температура от +10*С до +60*С; влажность от 30% до 95%.
Краткая техническая характеристика каз
Метод измерения - прогнозируемое измерение с помощью термистора;
Способ измерения -Аксиллярно (в подмышечной впадине); Диапозон измерения - от 32*С до 43*С; Точность измерений- (+_)0,1*С; Разрешение 0,1*С; Источник питания- 1литиевая батарейка СR2016; Продолжительность работы от качества инных элементов питания - 1000 измерений (при тем-ре окружающей среды 25*С); Вес-24 г включая элемент питания; Размеры 118(Д)х40(Ш)х15(В) мм; Условия: а) Эксплуатации: температура от +10*С до +40*С; влажность от 30% до 85%, б) Хранения: температура от +10*С до +60*С; влажность от 30% до 95%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 746973 | Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи | Измерительный прибор, используемый для непрерывного определения и контроля температуры тела пациента (например, во время процесса общей анестезии, при гипотермии и гипертермии). Прибор содержит электронную схему и датчик для определения и преобразования изменений температуры в изменения некоторых электрических параметров, например, сопротивление или напряжение Изменения этих электрических параметров после соответствующей обработки будут представлены как температура тела человека. Изделие многоразового использования. |