РК-ИМН-5№003115
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003115
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2011
Дата истечения
16.05.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003115
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система для вливания инфузионных растворов, одноразовая "Vogt Medical " c иглой 21G x 1 1/2 (0,8х40мм)
Торговое название каз
Инфузиялық ерітінділерді кұюға арналған бір рет қолданылатын "Vogt Medical" жүйесі 21Gх1 1/2(0,8х40мм) инесімен
Назначение
Системы предназначены для гравитационного переливания инфузионных растворов.
Область применения
Медицина
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данные системы стерилизованы этилен-оксидом, не токсичены, апирогененны. Комбинированная пластиковая игла, позволяет использовать системы совместно с инфузионными пакетами. Нейлоновый фильтр позволяет произвести надежную фильтрацию.Роликовый регулятор позволяет плавно изменять скорость введения: 20 капель = 1 мл. Прозрачные соединительные трубки позволяют контролировать процедуру трансфузии. Резиновый инъекционный узел обеспечивает возможность проведения болюсных инъекций. Соединение Луер адаптировано к инъекционным иглам, переферическим и центральным венозным катетерам.
Острие иглы имеет атравматичную заточку, что обеспечивает безболезненный укол.
Используются в условиях стационара. Имеют стандартную форму и упаковку, привычную для работы медицинского персонала.
Краткая техническая характеристика каз
Данные системы стерилизованы этилен-оксидом, не токсичены, апирогененны. Комбинированная пластиковая игла, позволяет использовать системы совместно с инфузионными пакетами. Нейлоновый фильтр позволяет произвести надежную фильтрацию.Роликовый регулятор позволяет плавно изменять скорость введения: 20 капель = 1 мл. Прозрачные соединительные трубки позволяют контролировать процедуру трансфузии. Резиновый инъекционный узел обеспечивает возможность проведения болюсных инъекций. Соединение Луер адаптировано к инъекционным иглам, переферическим и центральным венозным катетерам.
Острие иглы имеет атравматичную заточку, что обеспечивает безболезненный укол.
Используются в условиях стационара. Имеют стандартную форму и упаковку, привычную для работы медицинского персонала.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|