РК-ИМН-5№008505
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008505
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2011
Дата истечения
16.05.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008505
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Стентовая система Express LD для периферической ангиопластики размерами: диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 (мм), длиной 17, 27, 37, 57 (мм) и длиной системы доставки 75 см, 90 см, 135 см, 150 см, стерильные, однократного применения, в комплекте
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын, өлшемдері: диаметрлері 5, 6, 7, 8, 9, 10 (мм), ұзындығы 17, 27, 37, 57(мм) және жеткізу жүйесінің ұзындығы 75 см, 90 см, 135 см, 150 см, Перифериялық ангиопластикаға арналған Express LD стенттік жүйесі жиынтықта
Назначение
Инструменты для периферической ангиопластики используется в сосудистой хирургии, для ангиопластики артерий нижних конечностей,каротидного ствола, почечных артерий, также для эмболизации маточных артерий.
Область применения
ЛПУ (сосудистая хирургия)
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Баллоннорасширяемый матричный стент. Материал - 316L-сталь. Дизайн - "открытая" ячейка. Совместим с проводником 0,035". Номинальное давление - не более 8 атм. Давление разрыва - 12 атм. Диаметр - от 5 мм до 10 мм. Длина - от 17 мм до 57 мм. Баллоннорасширяемый матричный почечный стент. Материал - 316L-сталь. Дизайн - "открытая" ячейка. Совместим с проводником 0,018". Номинальное давление - не менее 10 атм. Давление разрыва - не более 14 атм. Диаметр от 4 мм до 7 мм. Длина от 14 мм до 19 мм Саморасширяемые стенты на монорельсовой системе доставки для ангиопластики периферических артерий. Диаметр от 5 мм до 24 мм, длина стентируемого участка от 18 мм до 90 мм. Тип доставляющей системы – монорельсовая, наличие различных длин катетеров – 75 см,
Краткая техническая характеристика каз
Баллоннорасширяемый матричный стент. Материал - 316L-сталь. Дизайн - "открытая" ячейка. Совместим с проводником 0,035". Номинальное давление - не более 8 атм. Давление разрыва - 12 атм. Диаметр - от 5 мм до 10 мм. Длина - от 17 мм до 57 мм. Баллоннорасширяемый матричный почечный стент. Материал - 316L-сталь. Дизайн - "открытая" ячейка. Совместим с проводником 0,018". Номинальное давление - не менее 10 атм. Давление разрыва - не более 14 атм. Диаметр от 4 мм до 7 мм. Длина от 14 мм до 19 мм Саморасширяемые стенты на монорельсовой системе доставки для ангиопластики периферических артерий. Диаметр от 5 мм до 24 мм, длина стентируемого участка от 18 мм до 90 мм. Тип доставляющей системы – монорельсовая, наличие различных длин катетеров – 75 см,
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|