РК-ИМН-5№008504

Тип

МИ

Дата регистрации

16.05.2011

Дата истечения

16.05.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008504

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Стентовая система Neuroform3 размерами: диаметром 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5 (мм); длиной 10, 15, 20, 30 (мм), стерильные, однократного применения, в комплекте

Торговое название каз

Өлшемдері: диаметрі 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5 (мм); ұзындығы 10, 15, 20, 30 (мм), стерильді, бір рет қолданылатын , Neuroform3 стент жүйесі жиынтықта

Назначение

Нейрохирургия сосудов головного мозга.Применяется для лечения аневризм, профилактики инсультов

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты для нейрорадиологических вмешательств предназначены для эндоваскулярного лечения патологий сосудов головного мозга . В состав входят 11 наименований. 1.Система для эмболизаци. Система для эмболизации артериальных аневризм сосудов головного мозга, состоящая из отделяемой спирали, предустановленной на доставляющем проводнике. Материал спирали: платина, покрытая абсорбирующимся кополимером. Конфигурация: спиральная, 2-х, 3-х мерна, 3.Интракраниальные, саморасширяемые стенты, предназначены для реконструкции (ремоделирования) мозговых сосудов, обладают максимальной гибкостью, матричный дизайн стента, открытая ячейка, имеются 4 платиновых маркера для рентгеноскопической визуализации. 4.Саморасширяемые стенты, предназначены для лечения атеросклероза сосудов головного мозга, обладают максимальной гибкостью, матричный дизайн стента, открытая ячейка, имеются 4 платиновых маркера для рентгеноскопической визуализации. Давление на стенки . 5.Армированный перекрестно расположенными сдвоенными волокнами нержавеющей стали направляющий катетер со сверхгибкой дистальной частью длиной не менее 7 см, диаметр 6F, внутренний диаметр не менее 0,064". Длина 100 см. 6.Прогрессивно утончающийся нитиноловый сердечник, последние 39 см рентгеноконтрастные. Покрытие: гидрофильное. Общая длина не менее 200 см, дистальный диаметр – не более 0,014". Форма кончика - прямой, J-кривизна, изгиб 45?. 7.Прогрессивно утончающийся нитиноловый сердечник, последние 39 см рентгеноконтрастные. Покрытие: гидрофильное. Общая длина не менее 200 см, дистальный диаметр – не более 0,014". Форма кончика - прямой, J-кривизна, изгиб 45?. 8.Прозрачный армированный по всей длине микрокатетер с гидрофильным покрытием, прозрачный, кончик снабжен рентгеноконтрастными маркерами. Диаметр дистальной части - 1,7F, проксимальной части - 2,4F, внутренний диаметр 0,0165". Длина катетера не менее 150см. 9.Микрокатетер управляемый током крови. Каркас микрокатетера усилен перекрестно расположенными сдвоенными волокнами

Краткая техническая характеристика каз

Инструменты для нейрорадиологических вмешательств предназначены для эндоваскулярного лечения патологий сосудов головного мозга . В состав входят 11 наименований. 1.Система для эмболизаци. Система для эмболизации артериальных аневризм сосудов головного мозга, состоящая из отделяемой спирали, предустановленной на доставляющем проводнике. Материал спирали: платина, покрытая абсорбирующимся кополимером. Конфигурация: спиральная, 2-х, 3-х мерна, 3.Интракраниальные, саморасширяемые стенты, предназначены для реконструкции (ремоделирования) мозговых сосудов, обладают максимальной гибкостью, матричный дизайн стента, открытая ячейка, имеются 4 платиновых маркера для рентгеноскопической визуализации. 4.Саморасширяемые стенты, предназначены для лечения атеросклероза сосудов головного мозга, обладают максимальной гибкостью, матричный дизайн стента, открытая ячейка, имеются 4 платиновых маркера для рентгеноскопической визуализации. Давление на стенки . 5.Армированный перекрестно расположенными сдвоенными волокнами нержавеющей стали направляющий катетер со сверхгибкой дистальной частью длиной не менее 7 см, диаметр 6F, внутренний диаметр не менее 0,064". Длина 100 см. 6.Прогрессивно утончающийся нитиноловый сердечник, последние 39 см рентгеноконтрастные. Покрытие: гидрофильное. Общая длина не менее 200 см, дистальный диаметр – не более 0,014". Форма кончика - прямой, J-кривизна, изгиб 45?. 7.Прогрессивно утончающийся нитиноловый сердечник, последние 39 см рентгеноконтрастные. Покрытие: гидрофильное. Общая длина не менее 200 см, дистальный диаметр – не более 0,014". Форма кончика - прямой, J-кривизна, изгиб 45?. 8.Прозрачный армированный по всей длине микрокатетер с гидрофильным покрытием, прозрачный, кончик снабжен рентгеноконтрастными маркерами. Диаметр дистальной части - 1,7F, проксимальной части - 2,4F, внутренний диаметр 0,0165". Длина катетера не менее 150см. 9.Микрокатетер управляемый током крови. Каркас микрокатетера усилен перекрестно расположенными сдвоенными волокнами

Признаки

Комментарий к сроку хранения