РК-ИМН-5№008510

РК-ИМН-5№008510

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.05.2011
Дата истечения
16.05.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008510
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Протезы сосудистые Vascutek стерильные однократного применения
Торговое название каз
Стерильді бір рет қолданылатын Vascutek тамыр протездері
Назначение
Применяются в кардиохирургии, для протезирования дуги аорты, грудной и брюшной аорты и её ветвей - это связано с нулевой растяжимостью тканого протеза. Тонкостенные сосудистые протезы из PTFE с композитной стенкой Протезы линейные и бифуркационные имеют внешнюю полипропиленовую опору, чтобы обеспечить винтовое сопротивление и гладкую поверхность течения.
Область применения
Cосудистая и кардиохирургия, используются в качестве протезов для замещения или шунтирования сосудов, поврежденных окклюзиями, при аневризмах, при травмах, требующих замещения сосудов, для диализного доступа, либо для других операций на сосудах.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сосудистые протезы это биосовместимые, синтетические сосудистые протезы, которые предназначены для функционирования как постоянный кровеносный сосуд без химического или физического разрушения.Все протезы импрегнированы абсорбируемым белком. Цель импрегнирования состоит в том, чтобы обеспечить полиэфирный сосудистый протез не требущий замачивания. Белок представляет собой модифицированный желатин млекопетающих с дополнительными поперечными связями, устанавливающими определенный уровень управления скоростью его вымывания. Он служит заменителем фибрина, который "заклеивает" поры полиэфирного протеза во время обычного замачивания. Желатин гидролизируется в течение приблизительно 14 дней и заменяется нормальной объединенной тканью. Желатин был выбран в качестве импрегнирующего вещества, благодаря его нетоксичности, в связи с чем он широко используется в качестве безопасного плазмозаменителя. Поставляется в стерильном виде. Хранить в чистом, сухом месте при температуре от 0°C до 35°C. Срок годности: 5 лет при неповрежденной стерильной упаковке.
Краткая техническая характеристика каз
Сосудистые протезы это биосовместимые, синтетические сосудистые протезы, которые предназначены для функционирования как постоянный кровеносный сосуд без химического или физического разрушения.Все протезы импрегнированы абсорбируемым белком. Цель импрегнирования состоит в том, чтобы обеспечить полиэфирный сосудистый протез не требущий замачивания. Белок представляет собой модифицированный желатин млекопетающих с дополнительными поперечными связями, устанавливающими определенный уровень управления скоростью его вымывания. Он служит заменителем фибрина, который "заклеивает" поры полиэфирного протеза во время обычного замачивания. Желатин гидролизируется в течение приблизительно 14 дней и заменяется нормальной объединенной тканью. Желатин был выбран в качестве импрегнирующего вещества, благодаря его нетоксичности, в связи с чем он широко используется в качестве безопасного плазмозаменителя. Поставляется в стерильном виде. Хранить в чистом, сухом месте при температуре от 0°C до 35°C. Срок годности: 5 лет при неповрежденной стерильной упаковке.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание